Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarden van verbeterde monitoring door EEG-opname (Narcotrend) voor sedatie bij colonoscopie

5 maart 2016 bijgewerkt door: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Waarden van verbeterde monitoring door EEG-opname (Narcotrend) als aanvulling op standaard monitoring voor sedatie bij colonoscopie

Endoscopische onderzoeken en bijzonder langdurige ingrepen kunnen ongemakkelijk zijn voor patiënten. Pijn en vasovagale reacties komen vaak voor. Daarom wordt de implementatie over het algemeen onder sedatie aanbevolen en ook hier in de praktijk uitgevoerd.

De bewaking van de vitale functies om complicaties te voorkomen, wordt bepaald door de huidige nationale richtlijnen. Noodzakelijke monitoringmaatregelen omvatten pulsoximetrie en bloeddrukmetingen. Bij patiënten met een ernstige hartaandoening moet aanvullend een ECG-registratie worden gebruikt. Bovendien vereisen de richtlijnen dat de sedatie continu klinisch wordt gecontroleerd om een ​​ongewenste anesthesiefase te voorkomen. Een dergelijke evaluatie is echter onder klinische omstandigheden vaak moeilijk en zelfs contraproductief, aangezien een constante respons en tactiele stimulatie van de patiënt (om de diepte van de sedatie klinisch te controleren), de endoscopische complexe interventie onderbreekt. Het klinisch meest relevante aspect is echter het vermijden van een niet-herkende overgang van patiënten van het stadium van diepe sedatie naar een anesthesiestadium.

De huidige aanbevelingen houden geen rekening met nieuwe onderzoeksresultaten vanuit een genderperspectief, waaruit bleek dat vrouwen en mannen een andere wektijd nodig hebben met behulp van de EEG-afleidingsmiddelen door de Narcotrend te gebruiken na totale intraveneuze anesthesie, wat te wijten kan zijn aan verschillende totale doses kalmeringsmiddelen nodig. De onderzoeksgroep heeft echter in een eerdere studie aangetoond dat door het gebruik van EEG-monitoring (Narcotrend) hoogstwaarschijnlijk een effectieve aanpassing van de sedatie, met name een snellere hersteltijd, wordt veroorzaakt door een lagere dosis van het toegediende sedativum voor een continue sedatie stadium D0-D2 endoscopische retrograde cholangiopancreatografie- (ERCP).

In de gepresenteerde studie evalueren de onderzoekers de omvang van geslachtsverschillen in de ontwaaktijd na sedatie met propofol tijdens colonoscopie bij gebruik van EEG-monitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopische onderzoeken en bijzonder langdurige ingrepen kunnen ongemakkelijk zijn voor patiënten. Pijn en vasovagale reacties komen vaak voor. Daarom wordt de implementatie over het algemeen onder sedatie aanbevolen en ook hier in de praktijk uitgevoerd.

Bij interventionele en langer durende ingrepen (bijvoorbeeld colonoscopie, endoscopische echografie, ERCP) is in tegenstelling tot puur diagnostisch onderzoek vaak diepe sedatie. (plus opiaten), terwijl de patiëntveiligheid hetzelfde is.

De bewaking van de vitale functies om complicaties te voorkomen, wordt bepaald door de huidige nationale richtlijnen. Noodzakelijke monitoringmaatregelen omvatten pulsoximetrie en bloeddrukmetingen. Bij patiënten met een ernstige hartaandoening moet aanvullend een ECG-registratie worden gebruikt. Bovendien vereisen de richtlijnen dat de sedatie continu klinisch wordt gecontroleerd om een ​​ongewenste anesthesiefase te voorkomen. Een dergelijke evaluatie is echter onder klinische omstandigheden vaak moeilijk en zelfs contraproductief, aangezien een constante respons en tactiele stimulatie van de patiënt (om de diepte van de sedatie klinisch te controleren), de endoscopische complexe interventie onderbreekt. Het klinisch meest relevante aspect is echter het vermijden van een niet-herkende overgang van patiënten van het stadium van diepe sedatie naar een anesthesiestadium.

De huidige aanbevelingen houden geen rekening met nieuwe onderzoeksresultaten vanuit een genderperspectief, waaruit bleek dat vrouwen en mannen een andere wektijd nodig hebben met behulp van de EEG-afleidingsmiddelen door de Narcotrend te gebruiken na totale intraveneuze anesthesie, wat te wijten kan zijn aan verschillende totale doses kalmeringsmiddelen nodig. De onderzoeksgroep heeft echter in een eerdere studie aangetoond dat door het gebruik van EEG-monitoring (Narcotrend) hoogstwaarschijnlijk een effectieve aanpassing van de sedatie, met name een snellere hersteltijd, wordt veroorzaakt door een lagere dosis van het toegediende sedativum voor een continu sedatiestadium D0-D2 endoscopische retrograde cholangiopancreatografie- (ERCP).

In de gepresenteerde studie evalueren onderzoekers de omvang van geslachtsverschillen in de ontwaaktijd na sedatie met propofol tijdens colonoscopie bij gebruik van EEG-monitoring.

Inbegrepen zijn patiënten die een diagnostische of therapeutische colonoscopie ondergaan, die wordt uitgevoerd onder sedatie met propofol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Laatzen, Duitsland, 30880
        • Werving
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inbegrepen zijn patiënten die een, diagnostische of interventionele colonoscopie ondergaan onder verdoving met propofol.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18
  • Klinische indicatie voor coloscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de patiënt
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse V
  • bekende zwangerschap
  • Spoedeisende onderzoeken
  • Vooraf bestaande hypotensie (RRsys <90 mmHg), bradycardie (HR <50 / min), hypoxie (SaO2 <90%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde hersteltijd na sedatie met propofol voor colonoscopie met behulp van de EEG-registratie EEG-monitoring in stadium D0 tot D2
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
Meteen na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4439-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren