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재정적 인센티브로 강화된 인터넷 지원 비만 치료 (iREACH3)

2021년 10월 15일 업데이트: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
조사관은 고품질의 온라인 행동 체중 감량 개입에 금전적 인센티브를 추가하는 것이 온라인 치료 단독보다 더 나은 체중 감량을 가져오는지 여부를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과체중 및 비만이지만 그 외에는 건강한 참가자(N=416)가 사우스캐롤라이나 대학과 버몬트 대학의 두 임상 센터에서 거의 같은 수로 모집됩니다. 자격이 있는 참가자는 다음 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 또는 2) 동일한 18개월, 36세션 그룹 인터넷 치료 및 3가지 주요 자기 관리 행동 수행에 대한 금전적 인센티브(인터넷+ 인센티브). 두 조건 모두 동일한 웹 기반 개입 플랫폼과 동일한 카운셀러 제공 개입 요소에 액세스할 수 있습니다. 행동 및 체중 목표에 대한 경제적 인센티브의 존재는 조건 간의 유일한 차이점입니다. 평가는 기준선, 2, 6, 12 및 18개월에 수행됩니다. 비용 데이터는 비용 효율성 평가를 알리기 위해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

418

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • University of South Carolina
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18 이상
  • BMI 25~50
  • 현재 임신 ​​중이거나 지난 6개월 동안 임신하지 않았으며 현재 모유 수유 중이거나 18개월 이내에 임신할 계획
  • 집이나 직장에 플래시 플레이어가 있는 컴퓨터, 인터넷 액세스, 스마트폰(단계 계산 aps 사용 가능)이 있어야 합니다.
  • 운동 요소를 포함하는 행동 체중 감소 프로그램에 참여하는 것을 금할 수 있는 의학적 문제가 없음
  • 다른 체중 감량 프로그램에 등록하지 않음
  • 현재 체중 감소에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하지 않음

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 심장 마비 또는 뇌졸중이 있었다
  • 체중 감량 수술을 받았다
  • 지난 6개월 동안 10파운드 이상 감량
  • 현재 체중 감량을 위해 약을 복용 중
  • 의사가 특별한 식이요법을 따르도록 요구함(저지방 제외)
  • 18개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
  • 온라인 "채팅"에 참석하기 어렵게 만드는 일정 충돌
  • University of South Carolina 또는 University of Vermont 캠퍼스에서 차로 60분 이상 거리에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인터넷 전용
참가자는 그룹 구성원 및 행동 체중 조절 치료사 중 한 명과 매주 인터넷 채팅 세션에 참석해야 합니다. 참가자들은 매주 1시간 동안의 채팅 세션과 매주 수업을 완료함으로써 식습관 관리 원칙과 운동 행동을 배우게 됩니다. 참가자는 스마트폰 앱을 사용하여 음식과 운동을 스스로 모니터링하도록 요청받습니다. 참가자는 걸음 수를 모니터링하는 추적 장치를 착용합니다. 모든 참가자는 진행 상황을 모니터링하고 조언과 격려를 제공할 그룹 리더가 이메일을 통해 개별적으로 연락을 취할 것입니다. 회의는 24주 동안 매주, 12개월 동안 매월 진행됩니다.
행동: 인터넷 전용
온라인으로 제공되는 18개월 행동 체중 감량 개입
실험적: 인터넷 + 인센티브
참가자에게는 금전적 인센티브를 얻을 수 있는 기회가 있다는 점을 제외하고는 인터넷 전용 그룹에 대해 설명된 것과 동일한 중재가 제공됩니다. 금전적 인센티브는 참가자의 체중 감량과 운동 목표 달성, 섭취한 음식 자체 모니터링, 일일 체중 측정 및 보고를 포함한 특정 체중 감량 행동 준수를 기반으로 합니다.
행동: 인터넷 + 인센티브
18개월 행동 체중 감량 중재는 체중 감량에 대한 인센티브를 획득하고 음식 섭취량 모니터링, 운동 및 일일 체중 측정을 포함한 체중 감량 행동을 수행할 수 있는 가능성과 함께 온라인으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 6 개월
체중은 기준선, 2개월, 6개월에 측정됩니다. 6개월의 체중 감소는 기준선에서 손실된 kg으로 계산됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수업 출석
기간: 6 개월
참석한 평균 수업 수
6 개월
체중 자가 모니터링
기간: 6 개월
체중이 자가 보고된 일수
6 개월
식이 섭취 자가 모니터링
기간: 6 개월
6개월 동안 보고된 식이 섭취 일수
6 개월
신체 활동의 자가 모니터링
기간: 6 개월
보고된 신체 활동 일수
6 개월
걸음수/일
기간: 6 개월
걸음 수/일
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Delia Smith West, PhD, University of South Carolina
  • 수석 연구원: Jean R Harvey, PhD, University of Vermont

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRBS 15-259
  • R01DK056746 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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