Tratamento da obesidade assistido pela Internet aprimorado com incentivos financeiros (iREACH3)
15 de outubro de 2021 atualizado por: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Os pesquisadores propõem um estudo controlado randomizado para avaliar se a adição de incentivos financeiros a uma intervenção de perda de peso comportamental on-line de alta qualidade produz melhores perdas de peso do que o tratamento on-line sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes com sobrepeso e obesos, mas saudáveis (N = 416) serão recrutados em números aproximadamente iguais em dois centros clínicos, a Universidade da Carolina do Sul e a Universidade de Vermont.
Os participantes elegíveis serão randomizados para uma de duas condições: 1) um tratamento comportamental de controle de peso em grupo de 18 meses e 36 sessões na Internet (somente na Internet) que replica a intervenção que os investigadores implementaram anteriormente; ou 2) o mesmo tratamento de Internet em grupo de 18 meses e 36 sessões mais incentivos financeiros para o desempenho de 3 comportamentos-chave de autogerenciamento (Internet + Incentivo).
Ambas as condições terão acesso à mesma plataforma de intervenção baseada na web e aos mesmos elementos de intervenção fornecidos pelo conselheiro; a presença de incentivos econômicos para metas comportamentais e de peso é a única diferença entre as condições.
As avaliações serão realizadas na linha de base, 2, 6, 12 e 18 meses.
Os dados de custo serão coletados para informar as avaliações de custo-eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
418
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18
- IMC entre 25 e 50
- Não está grávida atualmente ou nos últimos 6 meses e está amamentando ou planeja engravidar em 18 meses
- Tenha um computador em casa ou no trabalho com flashplayer, acesso à internet e um smartphone (para permitir o uso de aps de contagem de passos)
- Livre de problemas médicos que possam contra-indicar a participação em um programa comportamental de redução de peso contendo um componente de exercício
- Não inscrito em outro programa de redução de peso
- Atualmente não está tomando medicamentos que afetariam a perda de peso
Critério de exclusão:
- teve um ataque cardíaco ou derrame nos últimos seis meses
- fez cirurgia para emagrecer
- perdeu 10 quilos ou mais nos últimos 6 meses
- atualmente tomando medicamentos para perda de peso
- exigido pelo seu médico para seguir uma dieta especial (além de baixo teor de gordura)
- planejando sair da área dentro de 18 meses
- conflitos de horários dificultando o atendimento de "chats" online
- viva a mais de 60 minutos de carro dos campi da Universidade da Carolina do Sul ou da Universidade de Vermont
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Somente internet
Os participantes serão obrigados a participar de uma sessão semanal de bate-papo na Internet com os membros do seu grupo e um dos terapeutas comportamentais de controle de peso.
Os participantes aprenderão os princípios de gerenciamento de comportamentos alimentares e de exercícios em sessões de bate-papo semanais de uma hora e concluindo aulas semanais.
Os participantes são solicitados a automonitorar alimentos e se exercitar por meio do uso de um aplicativo de smartphone.
Os participantes usarão um dispositivo de rastreamento que monitora as etapas.
Todos os participantes serão contatados por e-mail individualmente, pelo líder do grupo, que monitorará seu progresso e oferecerá conselhos e encorajamento.
As reuniões são semanais por 24 semanas e mensais por 12 meses.
|
Intervenção comportamental de perda de peso de 18 meses entregue on-line
|
|
Experimental: Internet + Incentivos
Os participantes recebem a mesma intervenção descrita para o grupo apenas na Internet, com a exceção de que terão a oportunidade de ganhar incentivos financeiros.
Os incentivos financeiros serão baseados na perda de peso dos participantes e no cumprimento de certos comportamentos de perda de peso, incluindo cumprimento de metas de exercícios, automonitoramento dos alimentos consumidos e pesagem e relatórios diários.
|
Intervenção comportamental de perda de peso de 18 meses fornecida on-line com a possibilidade de ganhar incentivos para perder peso e realizar comportamentos de perda de peso, incluindo monitoramento da ingestão de alimentos, exercícios e pesagem diária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: 6 meses
|
O peso será medido na linha de base, 2, 6 meses.
A perda de peso em 6 meses será calculada como kg perdido desde a linha de base.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de aula
Prazo: 6 meses
|
Número médio de aulas assistidas
|
6 meses
|
|
Automonitoramento do Peso Corporal
Prazo: 6 meses
|
Número de dias com peso corporal autorrelatado
|
6 meses
|
|
Automonitoramento da Ingestão Alimentar
Prazo: 6 meses
|
Número de dias relatados de ingestão alimentar ao longo de 6 meses
|
6 meses
|
|
Automonitoramento da Atividade Física
Prazo: 6 meses
|
Número de dias de atividade física relatados
|
6 meses
|
|
Passos/dia
Prazo: 6 meses
|
Número de passos/dia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Delia Smith West, PhD, University of South Carolina
- Investigador principal: Jean R Harvey, PhD, University of Vermont
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stansbury ML, Harvey J, Krukowski RA, Pellegrini CA, Wang X, West DS. Describing Transitions in Adherence to Physical Activity Self-monitoring and Goal Attainment in an Online Behavioral Weight Loss Program: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Jan 28;24(1):e30673. doi: 10.2196/30673.
- West DS, Krukowski RA, Monroe CM, Stansbury ML, Carpenter CA, Finkelstein EA, Naud S, Ogden D, Harvey JR. Randomized controlled trial of financial incentives during weight-loss induction and maintenance in online group weight control. Obesity (Silver Spring). 2022 Jan;30(1):106-116. doi: 10.1002/oby.23322.
- West DS, Krukowski RA, Finkelstein EA, Stansbury ML, Ogden DE, Monroe CM, Carpenter CA, Naud S, Harvey JR. Adding Financial Incentives to Online Group-Based Behavioral Weight Control: An RCT. Am J Prev Med. 2020 Aug;59(2):237-246. doi: 10.1016/j.amepre.2020.03.015. Epub 2020 May 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRBS 15-259
- R01DK056746 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .