Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetassisterad fetmabehandling förbättrad med ekonomiska incitament (iREACH3)

15 oktober 2021 uppdaterad av: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Utredarna föreslår en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera om tillägget av ekonomiska incitament till en högkvalitativ, beteendebaserad viktminskningsintervention på nätet ger bättre viktminskningar än enbart onlinebehandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överviktiga och feta men i övrigt friska deltagare (N=416) kommer att rekryteras i ungefär lika antal vid två kliniska centra, University of South Carolina och University of Vermont. Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till ett av två villkor: 1) en 18-månaders, 36-sessionsbehandling för viktkontroll på internet på internet (endast internet) som replikerar interventionen som utredarna har genomfört tidigare; eller 2) samma 18-månaders, 36-sessioner gruppinternetbehandling plus ekonomiska incitament för utförande av tre viktiga självförvaltningsbeteenden (Internet+ Incentive). Båda villkoren kommer att ha tillgång till samma webbaserade interventionsplattform och samma rådgivare levererade interventionselement; förekomsten av ekonomiska incitament för beteende- och viktmål är den enda skillnaden mellan förhållandena. Bedömningar kommer att utföras vid Baseline, 2, 6, 12 och 18 månader. Kostnadsdata kommer att samlas in som underlag för kostnadseffektivitetsutvärderingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

418

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
        • University of South Carolina
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18
  • BMI mellan 25 och 50
  • Inte för närvarande gravid eller gravid under de senaste 6 månaderna och ammar för närvarande eller planerar att bli gravid om 18 månader
  • Ha en dator hemma eller på jobbet med flashplayer, tillgång till internet och en smart telefon (för att tillåta användning av stegräknare)
  • Fri från medicinska problem som kan kontraindicera deltagande i ett beteendemässigt viktminskningsprogram som innehåller en träningskomponent
  • Inte inskriven i något annat viktminskningsprogram
  • För närvarande inte på medicin som skulle påverka viktminskning

Exklusions kriterier:

  • haft en hjärtattack eller stroke under de senaste sex månaderna
  • gjorde en viktminskningsoperation
  • gått ner 10 pund eller mer under de senaste 6 månaderna
  • tar för närvarande mediciner för viktminskning
  • krävs av sin läkare för att följa en speciell diet (annan än låg fetthalt)
  • planerar att flytta ut från området inom 18 månader
  • schemakonflikter gör det svårt att delta i "chattar" online
  • bor mer än 60 minuters köravstånd från antingen University of South Carolina eller University of Vermont campus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast internet
Deltagarna kommer att behöva delta i en internetchattsession varje vecka med dina gruppmedlemmar och en av beteendetyngdkontrollterapeuterna. Deltagarna kommer att lära sig principerna för att hantera ät- och träningsbeteenden i veckovisa, timslånga chattsessioner och genom att genomföra veckolektioner. Deltagarna uppmanas att själv övervaka mat och motion genom att använda en smartphone-app. Deltagarna kommer att bära en spårningsenhet som övervakar steg. Alla deltagare kommer att kontaktas via e-post individuellt av sin gruppledare som kommer att övervaka deras framsteg och ge råd och uppmuntran. Mötena är veckovis i 24 veckor och månadsvis i 12 månader.
Beteende: Endast internet
18 månaders beteendemässig viktminskningsintervention levererad online
Experimentell: Internet + Incitament
Deltagarna ges samma ingripande som beskrivs för gruppen endast på internet, med undantag för att de kommer att ha möjlighet att tjäna ekonomiska incitament. Finansiella incitamentvilja finnas baserat på deltagaretyngdförlust, och överensstämmelse med bestämda tyngdförlustuppföranden som inbegriper möte övningmål, självövervakar matar förtärt och daglig vägning och rapportering.
Beteende: Internet + Incitament
18 månaders beteendemässig viktminskningsintervention levererad online med möjlighet att tjäna incitament för att gå ner i vikt och utföra viktminskningsbeteenden inklusive övervakning av matintag, träning och daglig vägning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring
Tidsram: 6 månader
Vikt kommer att mätas vid baslinjen, 2, 6 månader. Viktminskning vid 6 månader kommer att beräknas som kg förlorat från baslinjen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassnärvaro
Tidsram: 6 månader
Genomsnittligt antal deltagande klasser
6 månader
Självövervakning av kroppsvikt
Tidsram: 6 månader
Antal dagar med självrapporterad kroppsvikt
6 månader
Självövervakning av kostintaget
Tidsram: 6 månader
Antal dagar rapporterat kostintag under 6 månader
6 månader
Självövervakning av fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
Antal rapporterade dagar fysisk aktivitet
6 månader
Steg/Dag
Tidsram: 6 månader
Antal steg/dag
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vermont

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Delia Smith West, PhD, University of South Carolina
  • Huvudutredare: Jean R Harvey, PhD, University of Vermont

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRBS 15-259
  • R01DK056746 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Endast internet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera