Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-assistert fedmebehandling forbedret med økonomiske insentiver (iREACH3)

15. oktober 2021 oppdatert av: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie for å evaluere om tillegg av økonomiske insentiver til en høykvalitets, nettbasert vekttapintervensjon gir bedre vekttap enn nettbehandling alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvektige og fete, men ellers friske deltakere (N=416) vil bli rekruttert i omtrent like mange ved to kliniske sentre, University of South Carolina og University of Vermont. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til en av to betingelser: 1) en 18-måneders, 36-sesjoner gruppe Internett-adferdsbasert vektkontrollbehandling (kun Internett) som gjenskaper intervensjonen etterforskerne har implementert tidligere; eller 2) samme 18-måneders, 36-sesjoner gruppe Internett-behandling pluss økonomiske insentiver for utførelse av 3 viktige selvstyringsatferd (Internet+ Incentive). Begge forholdene vil ha tilgang til samme nettbaserte intervensjonsplattform og samme rådgiverleverte intervensjonselementer; tilstedeværelsen av økonomiske insentiver for atferds- og vektmål er den eneste forskjellen mellom forholdene. Vurderinger vil bli utført ved baseline, 2, 6, 12 og 18 måneder. Kostnadsdata vil bli samlet inn for å informere om kostnadseffektivitetsevalueringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

418

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18
  • BMI mellom 25 og 50
  • Ikke gravid eller gravid i løpet av de siste 6 månedene og ammer for øyeblikket eller planlegger å bli gravid om 18 måneder
  • Ha en datamaskin hjemme eller på jobb med flashplayer, tilgang til internett og en smarttelefon (for å tillate bruk av trinntelling-aps)
  • Fri for medisinske problemer som kan kontraindikere deltakelse i et atferdsbasert vektreduksjonsprogram som inneholder en treningskomponent
  • Ikke registrert i et annet vektreduksjonsprogram
  • Foreløpig ikke på medisiner som vil påvirke vekttap

Ekskluderingskriterier:

  • hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste seks månedene
  • ble operert i vekt
  • gått ned 10 pounds eller mer de siste 6 månedene
  • tar for tiden medisiner for vekttap
  • pålagt av legen deres å følge en spesiell diett (annet enn lavfett)
  • planlegger å flytte ut av området innen 18 måneder
  • tidsplankonflikter som gjør det vanskelig å delta på nettprat
  • bor mer enn 60 minutters kjøreavstand fra enten University of South Carolina eller University of Vermont campus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun Internett
Deltakerne vil bli pålagt å delta på en ukentlig nettchatøkt med gruppemedlemmene dine og en av atferdsvektkontrollterapeutene. Deltakerne vil lære prinsippene for å administrere spise- og treningsatferd i ukentlige, timelange chat-økter og ved å fullføre ukentlige leksjoner. Deltakerne blir bedt om å selvovervåke mat og trening ved bruk av en smarttelefon-app. Deltakerne vil ha på seg en sporingsenhet som overvåker trinnene. Alle deltakere vil bli kontaktet via e-post individuelt, av deres gruppeleder som vil overvåke deres fremgang og gi råd og oppmuntring. Møter er ukentlig i 24 uker og månedlige i 12 måneder.
Atferdsmessig: Bare Internett
18 måneders adferdsbasert vekttap-intervensjon levert online
Eksperimentell: Internett + insentiver
Deltakerne gis samme intervensjon som beskrevet for gruppen med kun internett, med unntak av at de vil ha mulighet til å tjene økonomiske insentiver. Økonomiske insentiver vil være basert på deltakernes vekttap, og overholdelse av visse vekttapsatferder, inkludert møte treningsmål, selvovervåking av mat som konsumeres, og daglig veiing og rapportering.
Atferdsmessig: Internett + insentiver
18 måneders adferdsbasert vekttap-intervensjon levert online med mulighet for å tjene insentiver for å gå ned i vekt og utføre vekttapsatferd inkludert overvåking av matinntak, trening og daglig veiing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: 6 måneder
Vekten vil bli målt ved baseline, 2, 6 måneder. Vekttap ved 6 måneder vil bli beregnet som kg tapt fra baseline.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klasseoppmøte
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig antall klasser deltok
6 måneder
Selvovervåking av kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
Antall dager med egenrapportert kroppsvekt
6 måneder
Selvovervåking av kostinntaket
Tidsramme: 6 måneder
Antall dager rapportert kostinntak over 6 måneder
6 måneder
Selvovervåking av fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Antall dager fysisk aktivitet rapportert
6 måneder
Trinn/Dag
Tidsramme: 6 måneder
Antall trinn/dag
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vermont

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delia Smith West, PhD, University of South Carolina
  • Hovedetterforsker: Jean R Harvey, PhD, University of Vermont

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRBS 15-259
  • R01DK056746 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bare Internett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere