Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetassisteret fedmebehandling forbedret med økonomiske incitamenter (iREACH3)

15. oktober 2021 opdateret af: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere, om tilføjelsen af ​​økonomiske incitamenter til en højkvalitets, online adfærdsbaseret vægttabsintervention giver bedre vægttab end onlinebehandlingen alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige og fede, men i øvrigt sunde deltagere (N=416) vil blive rekrutteret i omtrent lige antal på to kliniske centre, University of South Carolina og University of Vermont. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til en af ​​to betingelser: 1) en 18-måneders, 36-session gruppe internet adfærdsmæssig vægtkontrolbehandling (kun internet), som gentager den intervention, efterforskerne tidligere har implementeret; eller 2) den samme 18-måneders, 36-sessions gruppeinternetbehandling plus økonomiske incitamenter til udførelse af 3 centrale selvledelsesadfærd (Internet+ Incentive). Begge forhold vil have adgang til den samme webbaserede interventionsplatform og de samme rådgiverleverede interventionselementer; tilstedeværelsen af ​​økonomiske incitamenter til adfærds- og vægtmål er den eneste forskel mellem betingelserne. Evalueringer vil blive udført ved baseline, 2, 6, 12 og 18 måneder. Omkostningsdata vil blive indsamlet for at danne grundlag for omkostningseffektivitetsevalueringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

418

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18
  • BMI mellem 25 og 50
  • Ikke gravid eller gravid i de foregående 6 måneder og ammer i øjeblikket eller planlægger at blive gravid om 18 måneder
  • Hav en computer derhjemme eller på arbejde med flashplayer, adgang til internettet og en smartphone (for at tillade brug af trintæller-aps)
  • Fri for medicinske problemer, der kan kontraindicere deltagelse i et adfærdsmæssigt vægttabsprogram, der indeholder en træningskomponent
  • Ikke tilmeldt et andet vægttabsprogram
  • Ikke i øjeblikket på medicin, der ville påvirke vægttab

Ekskluderingskriterier:

  • haft et hjerteanfald eller slagtilfælde i de foregående seks måneder
  • fik en vægttabsoperation
  • tabt 10 pund eller mere i de foregående 6 måneder
  • tager i øjeblikket medicin til vægttab
  • kræves af deres læge for at følge en speciel diæt (ud over fedtfattig)
  • planlægger at flytte ud af området inden for 18 måneder
  • planlægningskonflikter gør det vanskeligt at deltage i "chats" på nettet
  • bor mere end 60 minutters kørsel fra enten University of South Carolina eller University of Vermont campus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun internet
Deltagerne vil blive forpligtet til at deltage i en ugentlig internetchat-session med dine gruppemedlemmer og en af ​​adfærdsvægtkontrolterapeuterne. Deltagerne vil lære principperne for styring af spise- og motionsadfærd i ugentlige, timelange chatsessioner og ved at gennemføre ugentlige lektioner. Deltagerne bliver bedt om selv at overvåge mad og motion ved at bruge en smartphone-app. Deltagerne vil bære en sporingsenhed, der overvåger trin. Alle deltagere vil blive kontaktet via e-mail individuelt af deres gruppeleder, som vil overvåge deres fremskridt og tilbyde råd og opmuntring. Møder er ugentlige i 24 uger og månedlige i 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Kun internet
18 måneders adfærdsbaseret vægttabsintervention leveret online
Eksperimentel: Internet + Incitamenter
Deltagerne får den samme intervention som beskrevet for gruppen med kun internet, med den undtagelse at de vil have mulighed for at optjene økonomiske incitamenter. Økonomiske incitamenter vil være baseret på deltagernes vægttab og overholdelse af visse vægttabsadfærd, herunder opfyldelse af træningsmål, selvovervågning af indtaget mad og daglig vejning og rapportering.
Adfærdsmæssigt: Internet + Incitamenter
18 måneders adfærdsbaseret vægttabsintervention leveret online med mulighed for at optjene incitamenter til at tabe sig og udføre vægttabsadfærd, herunder overvågning af fødeindtagelse, motion og daglig vejning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 6 måneder
Vægt vil blive målt ved baseline, 2, 6 måneder. Vægttab ved 6 måneder vil blive beregnet som kg tabt fra baseline.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassedeltagelse
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal deltagere i undervisningen
6 måneder
Selvovervågning af kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
Antal dage med selvindberettet kropsvægt
6 måneder
Selvovervågning af diætindtag
Tidsramme: 6 måneder
Antal dage rapporteret kostindtag over 6 måneder
6 måneder
Selvovervågning af fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Antal dage fysisk aktivitet rapporteret
6 måneder
Skridt/dag
Tidsramme: 6 måneder
Antal skridt/dag
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delia Smith West, PhD, University of South Carolina
  • Ledende efterforsker: Jean R Harvey, PhD, University of Vermont

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRBS 15-259
  • R01DK056746 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner