Internet-avusteinen liikalihavuuden hoito taloudellisilla kannustimilla (iREACH3)
perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta arvioidakseen, tuottaako taloudellisten kannustimien lisääminen korkealaatuiseen online-käyttäytymiseen perustuvaan laihdutustoimenpiteeseen parempia painonpudotuksia kuin pelkkä online-hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainoisia ja lihavia, mutta muuten terveitä osallistujia (N=416) rekrytoidaan suunnilleen yhtä paljon kahteen kliiniseen keskukseen, Etelä-Carolinan yliopistoon ja Vermontin yliopistoon.
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ehdosta: 1) 18 kuukauden, 36 istunnon ryhmän Internet-käyttäytymispainonhallintahoito (vain Internet), joka toistaa tutkijoiden aiemmin toteuttaman toimenpiteen; tai 2) sama 18 kuukauden, 36 istunnon ryhmä Internet-hoito plus taloudelliset kannustimet kolmen keskeisen itsejohtamiskäyttäytymisen suorittamisesta (Internet+ Incentive).
Molemmilla ehdoilla on pääsy samaan verkkopohjaiseen interventioalustaan ja samoihin ohjaajan toimittamiin interventioelementteihin; taloudellisten kannustimien olemassaolo käyttäytymis- ja painotavoitteille on ainoa ero olosuhteiden välillä.
Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, 2, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.
Kustannustietoja kerätään kustannustehokkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
418
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18
- BMI 25 ja 50 välillä
- Ei tällä hetkellä raskaana tai raskaana edellisten 6 kuukauden aikana ja tällä hetkellä imetät tai suunnittelet raskautta 18 kuukauden kuluttua
- Sinulla on kotona tai töissä tietokone, jossa on flashplayer, pääsy Internetiin ja älypuhelin (askellaskennan ap:n käyttäminen)
- Ei lääketieteellisiä ongelmia, jotka saattavat olla vasta-aiheisia harjoituskomponenttia sisältävään käyttäytymispainonpudotusohjelmaan
- Ei ilmoittautunut toiseen painonpudotusohjelmaan
- Ei tällä hetkellä lääkitystä, joka vaikuttaisi painonpudotukseen
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä oli sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- oli laihdutusleikkaus
- laihduttanut 10 kiloa tai enemmän viimeisen 6 kuukauden aikana
- käytät tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
- lääkärin on noudatettava erityisruokavaliota (muuta kuin vähärasvaista)
- aikoo muuttaa pois alueelta 18 kuukauden sisällä
- ajoittaa ristiriitoja, mikä vaikeuttaa online-keskusteluihin osallistumista
- asua yli 60 minuutin ajomatkan päässä joko Etelä-Carolinan yliopiston tai Vermontin yliopiston kampuksilta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain Internet
Osallistujien tulee osallistua viikoittaiseen Internet-chat-istuntoon ryhmäsi jäsenten ja yhden käyttäytymispainonhallintaterapeutin kanssa.
Osallistujat oppivat syömis- ja liikuntakäyttäytymisen hallinnan periaatteet viikoittain, tunnin mittaisissa chatissa ja suorittamalla viikoittaisia oppitunteja.
Osallistujia pyydetään itse seuraamaan ruokaa ja liikuntaa älypuhelinsovelluksen avulla.
Osallistujat käyttävät seurantalaitetta, joka seuraa askeleita.
Kaikkiin osallistujiin ottaa yhteyttä sähköpostitse henkilökohtaisesti heidän ryhmänjohtajansa kanssa, joka seuraa heidän edistymistään ja tarjoaa neuvoja ja rohkaisua.
Kokouksia pidetään viikoittain 24 viikon ajan ja kuukausittain 12 kuukauden ajan.
|
18 kuukauden käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio toimitetaan verkossa
|
|
Kokeellinen: Internet + kannustimet
Osallistujille annetaan sama interventio kuin Internet-ryhmälle, paitsi että heillä on mahdollisuus ansaita taloudellisia kannustimia.
Taloudelliset kannustimet perustuvat osallistujien painonpudotukseen ja tiettyjen laihdutuskäyttäytymisten noudattamiseen, mukaan lukien harjoitustavoitteiden saavuttaminen, kulutettujen elintarvikkeiden omavalvonta sekä päivittäinen punnitus ja raportointi.
|
18 kuukauden käyttäytymiseen perustuva painonpudotustoimi verkossa toimitettuna ja mahdollisuus ansaita kannustimia laihduttamisesta ja painonpudotuskäyttäytymisestä, mukaan lukien ruoan saannin seuranta, harjoittelu ja päivittäinen punnitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino mitataan lähtötilanteessa 2, 6 kuukautta.
Painonpudotus kuuden kuukauden kohdalla lasketaan kiloina lähtötasosta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokan läsnäolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen osallistuneiden tuntien määrä
|
6 kuukautta
|
|
Kehon painon itsevalvonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden päivien lukumäärä, jolloin ruumiinpaino on ilmoitettu
|
6 kuukautta
|
|
Ravinnonsaannin itsevalvonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoitettujen ravinnonsaantipäivien lukumäärä kuuden kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsevalvonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoitettujen fyysisten päivien lukumäärä
|
6 kuukautta
|
|
Vaiheet/päivä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Askelmäärä/päivä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Delia Smith West, PhD, University of South Carolina
- Päätutkija: Jean R Harvey, PhD, University of Vermont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stansbury ML, Harvey J, Krukowski RA, Pellegrini CA, Wang X, West DS. Describing Transitions in Adherence to Physical Activity Self-monitoring and Goal Attainment in an Online Behavioral Weight Loss Program: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Jan 28;24(1):e30673. doi: 10.2196/30673.
- West DS, Krukowski RA, Monroe CM, Stansbury ML, Carpenter CA, Finkelstein EA, Naud S, Ogden D, Harvey JR. Randomized controlled trial of financial incentives during weight-loss induction and maintenance in online group weight control. Obesity (Silver Spring). 2022 Jan;30(1):106-116. doi: 10.1002/oby.23322.
- West DS, Krukowski RA, Finkelstein EA, Stansbury ML, Ogden DE, Monroe CM, Carpenter CA, Naud S, Harvey JR. Adding Financial Incentives to Online Group-Based Behavioral Weight Control: An RCT. Am J Prev Med. 2020 Aug;59(2):237-246. doi: 10.1016/j.amepre.2020.03.015. Epub 2020 May 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRBS 15-259
- R01DK056746 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .