- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02690532
Gut Permeability Assessment in Celiac and Gluten Sensitive Children
2018년 8월 14일 업데이트: Imad Absah, Mayo Clinic
The Role of Gut Permeability in Developing Celiac Disease and Non-Celiac Gluten Sensitivity
This study will assess the effect of gluten on gut barrier function.
Investigators at the Mayo Clinic have developed a new gut permeability test using rhamnose (sugar & water solution), and are hoping to prove its effectiveness in a clinical setting.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The aim of this study is to assess effect of gluten on the gut barrier function in patients at high risk for celiac disease and non-celiac gluten sensitivity (NCGS) patients.
This study will assess the gut permeability in three groups of patients 1) children who are at high risk for developing celiac disease (CD) (siblings of patients with celiac disease), 2) Children who are self-diagnosed with NCGS and 3) control group of patients matched for age and gender.
Patients will undergo celiac serologic and genetic testing, after which the rhamnose test will be performed to assess the presence of increased gut permeability.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population will consist of three groups of children, aged 2-17 years.
The first group will be children with siblings that have celiac disease, the second group will be children with non-celiac gluten sensitivity and the third group will be healthy children.
설명
High Risk group:
- Sibling with a confirmed diagnosis of celiac disease
- No history Celiac disease or any other bowel disease
Non-Celiac Gluten Sensitivity group:
- Self-diagnosis of gluten sensitivity
- No history of celiac disease or other bowel disease
Healthy group:
- Absence of celiac disease or any other bowel disease
- No sensitivity to gluten
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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High risk group
Children who are at high risk for developing celiac disease (siblings diagnosed with celiac disease).
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Non-celiac group
Children who are self-diagnosed with non-celiac gluten sensitivity.
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Control Group
Healthy control group (matched for age and gender).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gut Permeability
기간: Baseline
|
Assess the effect of gluten on gut permeability in children at high risk of developing celiac disease or gluten sensitivity
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Imad Absah, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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