Gut Permeability Assessment in Celiac and Gluten Sensitive Children
14. August 2018 aktualisiert von: Imad Absah, Mayo Clinic
The Role of Gut Permeability in Developing Celiac Disease and Non-Celiac Gluten Sensitivity
This study will assess the effect of gluten on gut barrier function.
Investigators at the Mayo Clinic have developed a new gut permeability test using rhamnose (sugar & water solution), and are hoping to prove its effectiveness in a clinical setting.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The aim of this study is to assess effect of gluten on the gut barrier function in patients at high risk for celiac disease and non-celiac gluten sensitivity (NCGS) patients.
This study will assess the gut permeability in three groups of patients 1) children who are at high risk for developing celiac disease (CD) (siblings of patients with celiac disease), 2) Children who are self-diagnosed with NCGS and 3) control group of patients matched for age and gender.
Patients will undergo celiac serologic and genetic testing, after which the rhamnose test will be performed to assess the presence of increased gut permeability.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population will consist of three groups of children, aged 2-17 years.
The first group will be children with siblings that have celiac disease, the second group will be children with non-celiac gluten sensitivity and the third group will be healthy children.
Beschreibung
High Risk group:
- Sibling with a confirmed diagnosis of celiac disease
- No history Celiac disease or any other bowel disease
Non-Celiac Gluten Sensitivity group:
- Self-diagnosis of gluten sensitivity
- No history of celiac disease or other bowel disease
Healthy group:
- Absence of celiac disease or any other bowel disease
- No sensitivity to gluten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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High risk group
Children who are at high risk for developing celiac disease (siblings diagnosed with celiac disease).
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Non-celiac group
Children who are self-diagnosed with non-celiac gluten sensitivity.
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Control Group
Healthy control group (matched for age and gender).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gut Permeability
Zeitfenster: Baseline
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Assess the effect of gluten on gut permeability in children at high risk of developing celiac disease or gluten sensitivity
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Imad Absah, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-006018
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NEIN
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