Gut Permeability Assessment in Celiac and Gluten Sensitive Children
14 agosto 2018 aggiornato da: Imad Absah, Mayo Clinic
The Role of Gut Permeability in Developing Celiac Disease and Non-Celiac Gluten Sensitivity
This study will assess the effect of gluten on gut barrier function.
Investigators at the Mayo Clinic have developed a new gut permeability test using rhamnose (sugar & water solution), and are hoping to prove its effectiveness in a clinical setting.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The aim of this study is to assess effect of gluten on the gut barrier function in patients at high risk for celiac disease and non-celiac gluten sensitivity (NCGS) patients.
This study will assess the gut permeability in three groups of patients 1) children who are at high risk for developing celiac disease (CD) (siblings of patients with celiac disease), 2) Children who are self-diagnosed with NCGS and 3) control group of patients matched for age and gender.
Patients will undergo celiac serologic and genetic testing, after which the rhamnose test will be performed to assess the presence of increased gut permeability.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population will consist of three groups of children, aged 2-17 years.
The first group will be children with siblings that have celiac disease, the second group will be children with non-celiac gluten sensitivity and the third group will be healthy children.
Descrizione
High Risk group:
- Sibling with a confirmed diagnosis of celiac disease
- No history Celiac disease or any other bowel disease
Non-Celiac Gluten Sensitivity group:
- Self-diagnosis of gluten sensitivity
- No history of celiac disease or other bowel disease
Healthy group:
- Absence of celiac disease or any other bowel disease
- No sensitivity to gluten
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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High risk group
Children who are at high risk for developing celiac disease (siblings diagnosed with celiac disease).
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Non-celiac group
Children who are self-diagnosed with non-celiac gluten sensitivity.
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Control Group
Healthy control group (matched for age and gender).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gut Permeability
Lasso di tempo: Baseline
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Assess the effect of gluten on gut permeability in children at high risk of developing celiac disease or gluten sensitivity
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Imad Absah, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-006018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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