Gut Permeability Assessment in Celiac and Gluten Sensitive Children
14. august 2018 oppdatert av: Imad Absah, Mayo Clinic
The Role of Gut Permeability in Developing Celiac Disease and Non-Celiac Gluten Sensitivity
This study will assess the effect of gluten on gut barrier function.
Investigators at the Mayo Clinic have developed a new gut permeability test using rhamnose (sugar & water solution), and are hoping to prove its effectiveness in a clinical setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The aim of this study is to assess effect of gluten on the gut barrier function in patients at high risk for celiac disease and non-celiac gluten sensitivity (NCGS) patients.
This study will assess the gut permeability in three groups of patients 1) children who are at high risk for developing celiac disease (CD) (siblings of patients with celiac disease), 2) Children who are self-diagnosed with NCGS and 3) control group of patients matched for age and gender.
Patients will undergo celiac serologic and genetic testing, after which the rhamnose test will be performed to assess the presence of increased gut permeability.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population will consist of three groups of children, aged 2-17 years.
The first group will be children with siblings that have celiac disease, the second group will be children with non-celiac gluten sensitivity and the third group will be healthy children.
Beskrivelse
High Risk group:
- Sibling with a confirmed diagnosis of celiac disease
- No history Celiac disease or any other bowel disease
Non-Celiac Gluten Sensitivity group:
- Self-diagnosis of gluten sensitivity
- No history of celiac disease or other bowel disease
Healthy group:
- Absence of celiac disease or any other bowel disease
- No sensitivity to gluten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
High risk group
Children who are at high risk for developing celiac disease (siblings diagnosed with celiac disease).
|
|
Non-celiac group
Children who are self-diagnosed with non-celiac gluten sensitivity.
|
|
Control Group
Healthy control group (matched for age and gender).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gut Permeability
Tidsramme: Baseline
|
Assess the effect of gluten on gut permeability in children at high risk of developing celiac disease or gluten sensitivity
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imad Absah, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-006018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .