제1형 당뇨병에서 하이브리드 로직 폐쇄 루프 시스템을 평가하기 위한 타당성 조사 (DREAMED)

포함 기준:

1. 당뇨병 기간 > 진단 후 1년
2. 최소 6개월 동안 센서 증강 펌프
3. 18-25세
4. 스크리닝 방문 시 A1C <10.0
5. 학습 지침을 따르려는 의지
6. 매일 손가락 채혈 혈당 측정을 5회 이상 수행할 의향이 있음
7. 필요한 센서 보정을 기꺼이 수행합니다.
8. 영어로 지시사항을 읽고 이해할 수 있는 환자

제외 기준:

1. 피험자는 센서 배치 영역에서 테이프 접착제를 견딜 수 없습니다.
2. 피험자는 센서 또는 장치 배치 영역에 해결되지 않은 불리한 피부 상태(예: 건선, 발진, 포도상구균 감염)가 있습니다.
3. 피험자는 지난 2주 동안 조사 연구(약물 또는 장치)에서 치료를 받은 조사 연구(약물 또는 장치)에 적극적으로 참여하고 있습니다.
4. 피험자는 임신 선별 검사에서 양성 판정을 받았습니다.
5. 피험자는 여성이고 피임법을 사용하지 않고 성적으로 활동적이며 연구 과정 중에 임신할 계획/가능성이 있고 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않습니다.
6. 피험자는 스크리닝 방문 전 지난 6개월 이내에 저혈당 발작이 있었습니다.
7. 피험자는 스크리닝 방문 전 지난 6개월 이내에 의식 상실을 초래하는 저혈당증을 앓았습니다.
8. 대상체는 스크리닝 방문 전 지난 6개월 이내에 당뇨병성 케톤산증(DKA) 에피소드를 가졌습니다.
9. 피험자는 발작 장애 병력이 있음
10. 피험자는 실신을 일으키는 중추 신경계 또는 심장 장애가 있습니다.
11. 피험자는 심근 경색, 불안정 협심증, 관상 동맥 우회 수술, 관상 동맥 스텐트 시술, 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 사고(CVA), 협심증, 울혈성 심부전, 심실 리듬 장애 또는 혈전색전성 질환의 병력이 있습니다.
12. POC 또는 현지 실험실 테스트에 따른 정상 참조 범위보다 낮은 헤마토크릿을 가진 피험자
13. 심방성 부정맥을 포함한 모든 심부정맥의 스크리닝 심전도(EKG)에 대한 이력 또는 소견이 있는 피험자
14. 부신 기능 부전의 병력이 있는 피험자
15. 등록 전 최근 3개월 동안 2회 이상 발생한 편두통 병력이 있는 피험자