- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02695043
외상성 뇌손상에 대한 MMEPT
2019년 8월 8일 업데이트: NYU Langone Health
외상성 뇌손상을 위한 멀티미디어 다문화 교육 프로그램
이 연구의 주요 목적은 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 만성적으로 소외된 개인의 외래 환자 재활에 대한 순응도를 높이는 것입니다.
중재는 문해력이 낮은 환자와 제한된 영어 실력(LEP)을 가진 환자를 포함하여 다양한 환자에게 사용하기에 적합한 TBI 재활 중심 교육 도구가 될 것입니다. 이하 TBI를 위한 멀티미디어 다문화 교육 프로그램(MMEPT) ).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
중등도에서 중증 TBI에 대한 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 급성 입원 환자 재활 유닛에 입원해야 하는 머리 타격의 결과로 의학적으로 문서화된(예: EMS 보고서, 병원 기록, 의사 기록) TBI:
- PTA > 24시간
- 외상 관련 두개내 신경영상 이상
- 30분을 초과하는 의식 상실
- 13 미만 응급실의 GCS(삽관, 진정 또는 중독으로 인한 경우 제외)
- 중국어(북경어 또는 광동어), 스페인어 또는 영어에 능통하며,
- MMEPT에 참여하고 설문지를 작성할 의향이 있으며,
- 참여 동의(즉, 정보에 입각한 동의 및 HIPAA 문서 작성).
제외 기준:
- 영어, 중국어, 스페인어 이외의 선호 언어(가장 능숙한 언어),
- 최소한의 의식 또는 식물 상태에서,
- 수용성 실어증의 중요한 증상 및
- 조사관의 의견에 따라 사람을 부적합하게 만들거나 참여할 수 없게 만드는 모든 급성 의학적 상태. 급성 입원 환자 재활 완료 시 궁극적으로 지역 사회로 퇴원하지 않는 연구에 등록된 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MMPET 그룹
이 피험자 그룹은 Bellevue의 Bellevue 외상성 뇌 손상 병동에 입원하는 문화적으로 다양한 환자의 하위 집합으로 구성됩니다.
치료는 TBI 및 그 장기적인 결과에 대한 인식 및 이해를 개선하고, TBI 재활 팀에 대한 신뢰를 높이고, 회복을 극대화하기 위한 지속적인 TBI 후속 조치의 중요성을 전달하는 데 중점을 둘 것입니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 Standard of Care 치료를 받을 똑같이 다양한 환자 하위 집합으로 구성됩니다.
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Bellevue 입원 환자 재활에서 퇴원하고 Rusk Rehabilitation Traumatic Brain Injury Model System(RRTBIMS)에 등록된 TBI 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유지율의 차이
기간: 최대 1주일
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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