Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MMEPT for traumatisk hjerneskade

8. august 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Multimedie multikulturelt uddannelsesprogram for traumatisk hjerneskade

Det primære formål med denne forskning er at øge tilslutningen til ambulant rehabilitering af kronisk underbetjente personer med traumatisk hjerneskade (TBI). Interventionen vil være et TBI-rehabiliteringsfokuseret undervisningsværktøj, der er velegnet til brug med en bred vifte af patienter, herunder dem med dårlige læsefærdigheder og dem med begrænset engelsk færdighed (LEP), herefter omtalt som Multimedia Multicultural Educational Program for TBI (MMEPT) ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En medicinsk dokumenteret (f.eks. EMS-rapport, hospitalsjournal, lægejournal) TBI som følge af et slag mod hovedet, der kræver indlæggelse på en akut indlagt rehabiliteringsenhed, der opfylder mindst et af følgende kriterier for moderat til svær TBI:

    1. PTA > 24 timer
    2. Traumerelaterede intrakranielle neuroimaging abnormiteter
    3. Bevidsthedstab i mere end 30 minutter
    4. GCS på akutmodtagelse på mindre end 13 (medmindre det skyldes intubation, sedation eller forgiftning)
  • Dygtige i kinesisk (mandarin eller kantonesisk), spansk eller engelsk,
  • Villig til at deltage i MMEPT og udfylde spørgeskemaer,
  • At acceptere at deltage (dvs. udfyldelse af informeret samtykke og HIPAA-dokumenter).

Ekskluderingskriterier:

  • Foretrukken sprog (sprog med størst færdighed) andet end engelsk, kinesisk eller spansk,
  • I minimalt bevidst eller vegetativ tilstand,
  • Betydelige symptomer på receptiv afasi, og
  • Enhver akut medicinsk tilstand, der efter efterforskerens mening gør personen uegnet eller ude af stand til at deltage. Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, og som i sidste ende ikke udskrives til samfundet ved afslutningen af ​​akut indlæggelsesrehabilitering, vil blive fjernet fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MMPET Group
Denne gruppe af forsøgspersoner vil bestå af en undergruppe af kulturelt forskelligartede patienter indlagt på Bellevue den traumatiske hjerneskadeenhed i Bellevue. Behandlingen vil fokusere på at forbedre bevidstheden om og forståelsen af ​​TBI og dets langsigtede konsekvenser, fremme øget tillid til TBI-rehabiliteringsteamet og formidle vigtigheden af ​​fortsat TBI-opfølgning for at maksimere helbredelse.
Adfærdsmæssigt: Multimedie multikulturelt uddannelsesprogram for TBI (MMEPT)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af lige så forskelligartede undergrupper af patienter, som vil modtage standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: RRTBIMS
TBI-patienter udskrevet fra Bellevue døgnrehabilitering og indskrevet i Rusk Rehabilitation Traumatic Brain Injury Model System (RRTBIMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i fastholdelseshastighed
Tidsramme: Op til en uge
Op til en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2016

Først opslået (Skøn)

1. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-00356

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner