Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MMEPT pro traumatické poranění mozku

8. srpna 2019 aktualizováno: NYU Langone Health

Multimediální multikulturní vzdělávací program pro traumatické poranění mozku

Primárním účelem tohoto výzkumu je zvýšit adherenci k ambulantní rehabilitaci chronicky zaostalých jedinců s traumatickým poraněním mozku (TBI). Intervence bude vzdělávacím nástrojem zaměřeným na rehabilitaci TBI, který je vhodný pro použití u široké škály pacientů, včetně pacientů se špatnou gramotností a pacientů s omezenou znalostí angličtiny (LEP), dále označovaný jako Multimediální multikulturní vzdělávací program pro TBI (MMEPT). ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky zdokumentovaný (např. zpráva EMS, nemocniční záznam, lékařský záznam) TBI jako výsledek úderu do hlavy vyžadující přijetí na akutní lůžkové rehabilitační oddělení, splňující alespoň jedno z následujících kritérií pro středně těžkou až těžkou TBI:

    1. PTA > 24 hodin
    2. Abnormality intrakraniálního neurozobrazení související s traumatem
    3. Ztráta vědomí delší než 30 minut
    4. GCS na pohotovosti méně než 13 (pokud není způsobeno intubací, sedací nebo intoxikací)
  • znalost čínštiny (mandarínské nebo kantonské), španělštiny nebo angličtiny,
  • ochoten zapojit se do MMEPT a vyplnit dotazníky,
  • Souhlas s účastí (tj. vyplnění informovaného souhlasu a dokumentů HIPAA).

Kritéria vyloučení:

  • Preferovaný jazyk (jazyk s největší odborností) jiný než angličtina, čínština nebo španělština,
  • V minimálním vědomí nebo vegetativním stavu,
  • Výrazné příznaky receptivní afázie, a
  • Jakýkoli akutní zdravotní stav, který podle názoru vyšetřovatele činí osobu nevhodnou nebo neschopnou účasti. Účastníci zařazení do studie, kteří nakonec nebudou propuštěni do komunity po dokončení akutní lůžkové rehabilitace, budou ze studie vyřazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MMPET
Tato skupina subjektů se bude skládat z podskupiny kulturně odlišných pacientů přijatých na Bellevue na oddělení traumatického poranění mozku v Bellevue. Léčba se zaměří na zlepšení povědomí a pochopení TBI a jejích dlouhodobých důsledků, na podporu zvýšené důvěry v rehabilitační tým TBI a na vyjádření důležitosti pokračujícího sledování TBI pro maximalizaci uzdravení.
Behaviorální: Multimediální multikulturní vzdělávací program pro TBI (MMEPT)
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se bude skládat ze stejně různorodé podskupiny pacientů, kteří dostanou standardní péči.
Behaviorální: RRTBIMS
Pacienti s TBI propuštěni z rehabilitace na lůžku v Bellevue a zařazeni do systému modelového modelu traumatického poranění mozku (Rusk Rehabilitation Traumatic Brain Injury Model System, RRTBIMS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v míře retence
Časové okno: Až jeden týden
Až jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-00356

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit