MMEPT traumás agysérülés esetén
2019. augusztus 8. frissítette: NYU Langone Health
Multimédiás multikulturális oktatási program traumás agysérülésekre
Ennek a kutatásnak az elsődleges célja, hogy növelje a traumás agysérülésben (TBI) szenvedő, krónikusan rosszul ellátott egyének ambuláns rehabilitációjához való ragaszkodását.
A beavatkozás egy TBI-rehabilitációra összpontosító oktatási eszköz lesz, amely alkalmas a betegek széles körének használatára, beleértve a gyenge írás-olvasási készségekkel rendelkezőket és a korlátozott angol nyelvtudással (LEP) rendelkezőket is, a továbbiakban Multimédiás Multikulturális Oktatási Program a TBI számára (MMEPT). ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Orvosilag dokumentált (pl. mentősürgősségi jelentés, kórházi feljegyzés, orvosi feljegyzés) TBI a fejet ért ütés következtében, amely akut fekvőbeteg-rehabilitációs osztályon történő felvételt igényel, és amely megfelel a közepesen súlyos vagy súlyos TBI alábbi kritériumainak legalább egyikének:
- PTA > 24 óra
- Traumával kapcsolatos intracranialis neuroimaging rendellenességek
- 30 percet meghaladó eszméletvesztés
- GCS a sürgősségi osztályon kevesebb, mint 13 (kivéve, ha intubáció, szedáció vagy mérgezés miatt)
- Kínai (mandarin vagy kantoni), spanyol vagy angol nyelvtudás,
- hajlandó részt venni az MMEPT-ben és kitölteni a kérdőíveket,
- A részvételhez való hozzájárulás (azaz a tájékozott hozzájárulás és a HIPAA dokumentumok kitöltése).
Kizárási kritériumok:
- Előnyben részesített nyelv (a legjobb tudással rendelkező nyelv) az angol, a kínai vagy a spanyol kivételével,
- Minimálisan tudatos vagy vegetatív állapotban,
- A receptív afázia jelentős tünetei, ill
- Minden olyan akut egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná vagy képtelenné teszi a személyt a részvételre. Azokat a vizsgálatba bevont résztvevőket, akiket az akut fekvőbeteg-rehabilitáció befejeztével végül nem bocsátanak ki a közösségbe, eltávolítják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MMPET Csoport
Az alanyok ezen csoportja a bellevue-i traumatikus agysérülések osztályára felvett, kulturálisan eltérő betegek egy részéből áll majd.
A kezelés a TBI és annak hosszú távú következményei tudatosságának és megértésének javítására, a TBI rehabilitációs csapatba vetett bizalom növelésére, valamint a TBI folyamatos nyomon követésének fontosságára összpontosít a gyógyulás maximalizálása érdekében.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a betegek egyformán változatos alcsoportjából áll majd, akik standard ellátásban részesülnek.
|
A Bellevue fekvőbeteg-rehabilitációból elbocsátott TBI-betegek, akiket a Rusk Rehabilitation Traumatic Brain Injury Model System (RRTBIMS) rendszerébe vettek fel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a megtartási arányban
Időkeret: Akár egy hétig
|
Akár egy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-00356
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .