Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MMEPT for traumatisk hjerneskade

8. august 2019 oppdatert av: NYU Langone Health

Multimedia flerkulturelt utdanningsprogram for traumatisk hjerneskade

Hovedformålet med denne forskningen er å øke tilslutningen til poliklinisk rehabilitering av kronisk undertjente individer med traumatisk hjerneskade (TBI). Intervensjonen vil være et TBI-rehabiliteringsfokusert utdanningsverktøy som er egnet for bruk med et bredt spekter av pasienter, inkludert de med dårlige leseferdigheter og de med begrenset engelskkunnskap (LEP), heretter referert til som Multimedia Multicultural Educational Program for TBI (MMEPT) ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En medisinsk dokumentert (f.eks. EMS-rapport, sykehusjournal, legejournal) TBI som et resultat av et slag mot hodet som krever innleggelse til en akutt rehabiliteringsavdeling, som oppfyller minst ett av følgende kriterier for moderat til alvorlig TBI:

    1. PTA > 24 timer
    2. Traumerelaterte intrakranielle nevroavbildningsavvik
    3. Tap av bevissthet i mer enn 30 minutter
    4. GCS i akuttmottaket på mindre enn 13 (med mindre på grunn av intubasjon, sedasjon eller rus)
  • Beherske kinesisk (mandarin eller kantonesisk), spansk eller engelsk,
  • Villig til å delta i MMEPT og fylle ut spørreskjemaer,
  • Godta å delta (dvs. utfylling av informert samtykke og HIPAA-dokumenter).

Ekskluderingskriterier:

  • Foretrukket språk (språk med størst ferdigheter) annet enn engelsk, kinesisk eller spansk,
  • I minimal bevissthet eller vegetativ tilstand,
  • Betydelige symptomer på reseptiv afasi, og
  • Enhver akutt medisinsk tilstand som etter utrederens mening gjør personen uegnet eller ute av stand til å delta. Deltakere som er registrert i studien som til slutt ikke skrives ut til samfunnet ved fullføring av akutt døgnrehabilitering vil bli fjernet fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MMPET Group
Denne gruppen av fag vil bestå av en undergruppe av kulturelt mangfoldige pasienter innlagt på Bellevue den traumatiske hjerneskadeenheten på Bellevue. Behandlingen vil fokusere på å forbedre bevisstheten og forståelsen av TBI og dets langsiktige konsekvenser, fremme økt tillit til TBI-rehabiliteringsteamet, og formidle viktigheten av fortsatt TBI-oppfølging for å maksimere utvinningen.
Atferdsmessig: Multimedia Multicultural Education Program for TBI (MMEPT)
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bestå av like forskjellige undergrupper av pasienter som vil motta standardbehandling.
Atferdsmessig: RRTBIMS
TBI-pasienter utskrevet fra Bellevue døgnrehabilitering og registrert i Rusk Rehabilitation Traumatic Brain Injury Model System (RRTBIMS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i retensjonsgrad
Tidsramme: Opptil en uke
Opptil en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-00356

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere