MMEPT para Lesão Cerebral Traumática
8 de agosto de 2019 atualizado por: NYU Langone Health
Programa Educacional Multimídia Multicultural para Traumatismo Cranioencefálico
O objetivo principal desta pesquisa é aumentar a adesão à reabilitação ambulatorial de indivíduos cronicamente carentes com lesão cerebral traumática (TCE).
A intervenção será uma ferramenta educacional focada na reabilitação de TCE, adequada para uso com uma ampla variedade de pacientes, incluindo aqueles com habilidades de alfabetização deficientes e aqueles com proficiência limitada em inglês (LEP), doravante denominado Programa Educacional Multimídia Multicultural para TCE (MMEPT ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um TCE clinicamente documentado (por exemplo, relatório do EMS, registro hospitalar, registro médico) como resultado de um golpe na cabeça que requer internação em uma unidade de reabilitação de pacientes agudos, atendendo a pelo menos um dos seguintes critérios para TCE moderado a grave:
- PTA > 24 horas
- Anormalidades de neuroimagem intracraniana relacionadas ao trauma
- Perda de consciência superior a 30 minutos
- GCS no departamento de emergência inferior a 13 (a menos que devido a intubação, sedação ou intoxicação)
- Proficiente em chinês (mandarim ou cantonês), espanhol ou inglês,
- Disposto a participar do MMEPT e preencher questionários,
- Concordar em participar (ou seja, preencher o consentimento informado e os documentos da HIPAA).
Critério de exclusão:
- Idioma preferencial (idioma com maior proficiência) além de inglês, chinês ou espanhol,
- Em estado minimamente consciente ou vegetativo,
- Sintomas significativos de afasia receptiva e
- Qualquer condição médica aguda que, na opinião do investigador, torne a pessoa inadequada ou incapaz de participar. Os participantes inscritos no estudo que não receberem alta para a comunidade após a conclusão da reabilitação de internação aguda serão removidos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MMPET
Este grupo de indivíduos será composto por um subconjunto de pacientes culturalmente diversos internados na Unidade de Lesão Cerebral Traumática Bellevue em Bellevue.
O tratamento se concentrará em melhorar a conscientização e a compreensão do TCE e suas consequências a longo prazo, promovendo maior confiança na equipe de reabilitação do TCE e transmitindo a importância do acompanhamento contínuo do TCE para maximizar a recuperação.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O Grupo de Controle será composto por um subconjunto igualmente diverso de pacientes que receberão Tratamento Padrão de Cuidados.
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Pacientes com TCE receberam alta da reabilitação de pacientes internados em Bellevue e inscritos no Sistema de Modelo de Lesão Cerebral Traumática de Reabilitação Rusk (RRTBIMS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença na taxa de retenção
Prazo: Até Uma Semana
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Até Uma Semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-00356
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