MMEPT per lesioni cerebrali traumatiche
8 agosto 2019 aggiornato da: NYU Langone Health
Programma educativo multiculturale multimediale per lesioni cerebrali traumatiche
Lo scopo principale di questa ricerca è aumentare l'adesione alla riabilitazione ambulatoriale di individui cronicamente svantaggiati con trauma cranico (TBI).
L'intervento sarà uno strumento educativo incentrato sulla riabilitazione del trauma cranico adatto all'uso con un'ampia varietà di pazienti, compresi quelli con scarse capacità di alfabetizzazione e quelli con conoscenza della lingua inglese limitata (LEP), di seguito denominato Programma educativo multiculturale multimediale per il trauma cranico (MMEPT ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un trauma cranico documentato dal punto di vista medico (ad es. Rapporto EMS, cartella clinica, cartella clinica) a seguito di un colpo alla testa che richiede il ricovero in un'unità di riabilitazione ospedaliera per acuti, che soddisfa almeno uno dei seguenti criteri per trauma cranico da moderato a grave:
- PTA > 24 ore
- Anomalie di neuroimaging intracranico correlate al trauma
- Perdita di coscienza superiore a 30 minuti
- GCS in pronto soccorso inferiore a 13 (a meno che non sia dovuto a intubazione, sedazione o intossicazione)
- Competente in cinese (mandarino o cantonese), spagnolo o inglese,
- Disposti a impegnarsi nel MMEPT e completare i questionari,
- Accettazione di partecipare (ovvero, completamento del consenso informato e dei documenti HIPAA).
Criteri di esclusione:
- Lingua preferita (lingua con maggiore padronanza) diversa da inglese, cinese o spagnolo,
- In stato di minima coscienza o vegetativo,
- Sintomi significativi di afasia ricettiva e
- Qualsiasi condizione medica acuta che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renda la persona non idonea o impossibilitata a partecipare. I partecipanti arruolati nello studio che alla fine non vengono dimessi nella comunità al completamento della riabilitazione ospedaliera acuta verranno rimossi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo MMPET
Questo gruppo di soggetti sarà composto da un sottogruppo di pazienti culturalmente diversi ammessi al Bellevue the Traumatic Brain Injury Unit di Bellevue.
Il trattamento si concentrerà sul miglioramento della consapevolezza e della comprensione del trauma cranico e delle sue conseguenze a lungo termine, promuovendo una maggiore fiducia nel team di riabilitazione del trauma cranico e trasmettendo l'importanza del follow-up continuo del trauma cranico per massimizzare il recupero.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da sottogruppi altrettanto diversificati di pazienti che riceveranno il trattamento standard di cura.
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Pazienti con trauma cranico dimessi dalla riabilitazione ospedaliera di Bellevue e arruolati nel Rusk Rehabilitation Traumatic Brain Injury Model System (RRTBIMS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza nel tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Fino a una settimana
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Fino a una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-00356
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