Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MMEPT dla urazowego uszkodzenia mózgu

8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Multimedialny wielokulturowy program edukacyjny dotyczący urazowego uszkodzenia mózgu

Głównym celem tych badań jest zwiększenie przestrzegania rehabilitacji ambulatoryjnej osób przewlekle zaniedbanych z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI). Interwencja będzie narzędziem edukacyjnym ukierunkowanym na rehabilitację po TBI, odpowiednim do użytku z szeroką gamą pacjentów, w tym z pacjentami o słabych umiejętnościach czytania i pisania oraz z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP), zwanym dalej Multimedialnym Wielokulturowym Programem Edukacyjnym dla TBI (MMEPT ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowany medycznie (np. raport ZRM, dokumentacja szpitalna, dokumentacja lekarska) TBI w wyniku uderzenia w głowę, wymagający przyjęcia na ostry oddział rehabilitacji stacjonarnej, spełniający co najmniej jedno z poniższych kryteriów umiarkowanego do ciężkiego TBI:

    1. PTA > 24 godziny
    2. Zaburzenia neuroobrazowania wewnątrzczaszkowego związane z urazem
    3. Utrata przytomności przekraczająca 30 minut
    4. GCS na oddziale ratunkowym poniżej 13 (chyba że z powodu intubacji, sedacji lub zatrucia)
  • Biegła znajomość języka chińskiego (mandaryńskiego lub kantońskiego), hiszpańskiego lub angielskiego,
  • Chęć zaangażowania się w MMEPT i wypełnienia kwestionariuszy,
  • Wyrażenie zgody na udział (tj. wypełnienie formularza świadomej zgody i dokumentów HIPAA).

Kryteria wyłączenia:

  • Preferowany język (język z największą biegłością) inny niż angielski, chiński lub hiszpański,
  • W stanie minimalnej świadomości lub wegetatywnym,
  • Istotne objawy afazji receptywnej i
  • Każdy ostry stan chorobowy, który w opinii badacza sprawia, że ​​dana osoba nie nadaje się lub nie jest w stanie uczestniczyć. Uczestnicy włączeni do badania, którzy ostatecznie nie zostaną wypisani do społeczności po zakończeniu ostrej rehabilitacji szpitalnej, zostaną usunięci z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MMPET
Ta grupa pacjentów będzie składać się z podzbioru zróżnicowanych kulturowo pacjentów przyjętych na Oddział Urazowego Urazu Mózgu Bellevue w Bellevue. Leczenie będzie koncentrować się na poprawie świadomości i zrozumienia TBI i jego długoterminowych konsekwencji, wspieraniu zwiększonego zaufania do zespołu rehabilitacyjnego TBI oraz przekazywaniu znaczenia dalszej obserwacji TBI w celu maksymalizacji powrotu do zdrowia.
Behawioralne: Multimedialny wielokulturowy program edukacyjny dla TBI (MMEPT)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie składać się z równie zróżnicowanej podgrupy pacjentów, którzy otrzymają standardowe leczenie.
Behawioralne: RRTBIMS
Pacjenci z TBI wypisani z rehabilitacji szpitalnej Bellevue i włączeni do Rusk Rehabilitation Traumatic Brain Injury Model System (RRTBIMS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w stopie retencji
Ramy czasowe: Do jednego tygodnia
Do jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-00356

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj