MMEPT traumaattiseen aivovaurioon
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Multimedia monikulttuurinen koulutusohjelma traumaattisille aivovaurioille
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on lisätä sitoutumista avohoitokuntoutukseen kroonisesti alipalvelussa oleville henkilöille, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI).
Interventio on TBI-kuntoutukseen keskittyvä koulutustyökalu, joka soveltuu käytettäväksi monenlaisille potilaille, mukaan lukien niille, joilla on heikko lukutaito ja niille, joilla on rajoitettu englannin kielen taito (LEP), jäljempänä Multimedia Multicultural Educational Program for TBI (MMEPT). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääketieteellisesti dokumentoitu (esim. ensiapuraportti, sairaalakertomus, lääkärintodistus) päähän kohdistuneen iskun seurauksena, joka vaatii pääsyn akuuttiin laitoskuntoutusosastolle ja joka täyttää vähintään yhden seuraavista kohtalaisen tai vaikean TBI:n kriteereistä:
- PTA > 24 tuntia
- Traumaan liittyvät kallonsisäiset neurokuvantamisen poikkeavuudet
- Tajunnan menetys yli 30 minuuttia
- GCS ensiapuosastolla alle 13 (ellei johdu intubaatiosta, sedaatiosta tai myrkytyksestä)
- Kiinan (mandariini tai kantonin), espanjan tai englannin kielen taito,
- halukas osallistumaan MMEPT:hen ja täyttämään kyselylomakkeet,
- Osallistumisen suostuminen (eli tietoisen suostumuksen ja HIPAA-asiakirjojen täyttäminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen kieli (kieli, jolla on suurin taito) muu kuin englanti, kiina tai espanja,
- Vähän tajuissaan tai vegetatiivisessa tilassa,
- Merkittäviä reseptiivisen afasian oireita ja
- Mikä tahansa akuutti sairaus, joka tutkijan mielestä tekee henkilöstä sopimattoman tai kykenemättömän osallistumaan. Tutkimukseen osallistuvat, joita ei lopulta päästetä yhteisöön akuutin laitoskuntoutuksen päätyttyä, poistetaan tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MMPET-ryhmä
Tämä aiheryhmä koostuu osajoukosta kulttuurisesti erilaisia potilaita, jotka on otettu Bellevuen traumaattisten aivovaurioiden yksikköön Bellevuessa.
Hoito keskittyy tietoisuuden ja ymmärryksen parantamiseen TBI:stä ja sen pitkän aikavälin seurauksista, lisää luottamusta TBI-kuntoutustiimiin ja ilmaisee jatkuvan TBI-seurannan tärkeyden toipumisen maksimoimiseksi.
|
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä muodostuu yhtä monipuolisesta osajoukosta potilaita, jotka saavat standardihoitoa.
|
TBI-potilaat, jotka on kotiutettu Bellevuen laitoskuntoutushoidosta ja rekisteröity Rusk Rehabilitation Traumatic Brain Injury Model System -järjestelmään (RRTBIMS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Säilytysasteen ero
Aikaikkuna: Jopa Viikko
|
Jopa Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-00356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .