MMEPT para lesión cerebral traumática
8 de agosto de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
Programa Educativo Multicultural Multimedia para el Daño Cerebral Traumático
El objetivo principal de esta investigación es aumentar la adherencia a la rehabilitación ambulatoria de personas crónicamente desatendidas con lesión cerebral traumática (TBI).
La intervención será una herramienta educativa centrada en la rehabilitación de TBI adecuada para usar con una amplia variedad de pacientes, incluidos aquellos con pocas habilidades de alfabetización y aquellos con dominio limitado del inglés (LEP), en lo sucesivo denominado Programa educativo multicultural multimedia para TBI (MMEPT). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Una LCT médicamente documentada (p. ej., informe de EMS, registro hospitalario, registro médico) como resultado de un golpe en la cabeza que requiere ingreso a una unidad de rehabilitación aguda para pacientes hospitalizados, que cumple al menos uno de los siguientes criterios para LCT moderada a grave:
- ATP > 24 horas
- Anomalías en la neuroimagen intracraneal relacionadas con el trauma
- Pérdida del conocimiento superior a 30 minutos
- GCS en el departamento de emergencias de menos de 13 (a menos que se deba a intubación, sedación o intoxicación)
- Competente en chino (mandarín o cantonés), español o inglés,
- Dispuesto a participar en el MMEPT y completar cuestionarios,
- Aceptar participar (es decir, completar el consentimiento informado y los documentos HIPAA).
Criterio de exclusión:
- Idioma preferido (idioma con mayor dominio) que no sea inglés, chino o español,
- En estado de mínima conciencia o vegetativo,
- Síntomas significativos de afasia receptiva, y
- Cualquier condición médica aguda que, en opinión del investigador, haga que la persona no sea apta o no pueda participar. Los participantes inscritos en el estudio que finalmente no sean dados de alta a la comunidad al finalizar la rehabilitación hospitalaria aguda serán eliminados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MMPET
Este grupo de sujetos estará compuesto por un subconjunto de pacientes culturalmente diversos admitidos en la Unidad de lesiones cerebrales traumáticas de Bellevue en Bellevue.
El tratamiento se centrará en mejorar la conciencia y la comprensión de la TBI y sus consecuencias a largo plazo, fomentando una mayor confianza en el equipo de rehabilitación de TBI y transmitiendo la importancia del seguimiento continuo de la TBI para maximizar la recuperación.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control estará compuesto por un subconjunto igualmente diverso de pacientes que recibirán el tratamiento de atención estándar.
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Pacientes con TBI dados de alta de la rehabilitación para pacientes hospitalizados de Bellevue e inscritos en el Sistema modelo de lesión cerebral traumática de rehabilitación de Rusk (RRTBIMS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la tasa de retención
Periodo de tiempo: Hasta una semana
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Hasta una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-00356
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .