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外傷性脳損傷に対するMMEPT

2019年8月8日 更新者:NYU Langone Health

外傷性脳損傷のためのマルチメディア多文化教育プログラム

この研究の主な目的は、外傷性脳損傷 (TBI) を持つ慢性的に十分なサービスを受けていない個人の外来リハビリテーションへの遵守を高めることです。 この介入は、読解力が乏しい患者や英語能力が限られている患者(LEP)を含む、さまざまな患者に使用するのに適したTBIリハビリテーションに焦点を当てた教育ツールであり、以後、TBIのためのマルチメディア多文化教育プログラム(MMEPT)と呼ばれます。 )。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学的に文書化された (例: EMS レポート、病院の記録、医師の記録) 頭への打撃の結果として、急性入院リハビリテーションユニットへの入院を必要とする TBI であり、中等度から重度の TBI に関する以下の基準の少なくとも 1 つを満たす:

    1. PTA > 24時間
    2. 外傷関連の頭蓋内神経画像異常
    3. 30分を超える意識消失
    4. -13未満の救急部門のGCS(挿管、鎮静または中毒による場合を除く)
  • 中国語(北京語または広東語)、スペイン語または英語に堪能で、
  • MMEPT に参加し、アンケートに回答することをいとわない、
  • 参加への同意 (つまり、インフォームド コンセントと HIPAA 文書の完了)。

除外基準:

  • 英語、中国語、スペイン語以外の優先言語 (最も堪能な言語)、
  • 最小限の意識または植物状態では、
  • 受容性失語症の重大な症状、および
  • -治験責任医師の意見では、その人を不適切または参加できないようにする急性の病状。 急性入院リハビリテーションの完了時に最終的にコミュニティに退院しない研究に登録された参加者は、研究から削除されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MMPETグループ
この被験者グループは、ベルビューの外傷性脳損傷ユニットであるベルビューに入院した文化的に多様な患者のサブセットで構成されます。 治療は、外傷性脳損傷とその長期的な影響についての認識と理解の向上、外傷性脳損傷リハビリテーション チームへの信頼の向上、回復を最大化するための継続的な外傷性脳損傷のフォローアップの重要性の伝達に焦点を当てます。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、標準治療を受ける患者の等しく多様なサブセットで構成されます。
Bellevue 入院リハビリテーションから退院し、Rusk Rehabilitation Traumatic Brain Injury Model System (RRTBIMS) に登録された TBI 患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
定着率の違い
時間枠:1週間まで
1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tamara Bushnik, MD、New York University Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2019年7月5日

研究の完了 (実際)

2019年7月5日

試験登録日

最初に提出

2016年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月8日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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