MMEPT für traumatische Hirnverletzung
8. August 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
Multikulturelles Multimedia-Bildungsprogramm für traumatische Hirnverletzungen
Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die Einhaltung der ambulanten Rehabilitation von chronisch unterversorgten Personen mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) zu erhöhen.
Die Intervention wird ein auf TBI-Rehabilitation ausgerichtetes Schulungsinstrument sein, das für die Verwendung mit einer Vielzahl von Patienten geeignet ist, einschließlich Patienten mit geringen Lese- und Schreibfähigkeiten und Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP), im Folgenden als Multimedia Multicultural Educational Program for TBI (MMEPT) bezeichnet ).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein medizinisch dokumentiertes (z. B. Rettungsdienstbericht, Krankenhausakte, Arztakte) SHT als Folge eines Schlags auf den Kopf, das die Aufnahme in eine stationäre Akut-Rehabilitationseinheit erfordert und mindestens eines der folgenden Kriterien für ein mittelschweres bis schweres SHT erfüllt:
- PTA > 24 Stunden
- Traumabedingte intrakranielle Neuroimaging-Anomalien
- Bewusstlosigkeit länger als 30 Minuten
- GCS in der Notaufnahme von weniger als 13 (außer aufgrund von Intubation, Sedierung oder Intoxikation)
- Beherrschung von Chinesisch (Mandarin oder Kantonesisch), Spanisch oder Englisch,
- Bereitschaft, sich am MMEPT zu beteiligen und Fragebögen auszufüllen,
- Zustimmung zur Teilnahme (d. h. Ausfüllen der Einverständniserklärung und HIPAA-Dokumente).
Ausschlusskriterien:
- Bevorzugte Sprache (Sprache mit den besten Kenntnissen) außer Englisch, Chinesisch oder Spanisch,
- Im minimal bewussten oder vegetativen Zustand,
- Signifikante Symptome einer rezeptiven Aphasie und
- Jeder akute medizinische Zustand, der die Person nach Ansicht des Ermittlers ungeeignet oder unfähig zur Teilnahme macht. Studienteilnehmer, die nach Abschluss der stationären Akutrehabilitation nicht endgültig in die Gemeinde entlassen werden, werden aus der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MMPET-Gruppe
Diese Gruppe von Probanden wird aus einer Untergruppe von kulturell unterschiedlichen Patienten bestehen, die in die Abteilung für traumatische Hirnverletzungen in Bellevue aufgenommen wurden.
Die Behandlung konzentriert sich auf die Verbesserung des Bewusstseins und des Verständnisses für TBI und seine langfristigen Folgen, die Förderung eines größeren Vertrauens in das TBI-Rehabilitationsteam und die Vermittlung der Bedeutung einer kontinuierlichen TBI-Nachsorge zur Maximierung der Genesung.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus einer ebenso unterschiedlichen Untergruppe von Patienten, die eine Standardbehandlung erhalten.
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SHT-Patienten, die aus der stationären Rehabilitation in Bellevue entlassen und in das Rusk Rehabilitation Traumatic Brain Injury Model System (RRTBIMS) aufgenommen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Retentionsrate
Zeitfenster: Bis zu einer Woche
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Bis zu einer Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-00356
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