테니스엘보에 대한 코르티코스테로이드 및 리도카인 주사
연구 개요
상세 설명
외측 상과염 또는 테니스 엘보는 외측 팔꿈치의 공통신전근 기원의 건병증으로 연간 1~3%의 발생률을 보이는 것으로 추정됩니다. 그것은 상완골 외측 상완골의 압통, 정상적인 운동 범위, 손목이나 손가락의 신전에 저항하는 통증이 특징입니다. 증상은 6개월에서 2년 사이에 지속될 수 있지만 일반적으로 12개월 이내에 해결됩니다. 테니스 엘보는 종종 자가 제한적이지만 약 20%의 경우는 보존적 치료에 불응합니다. 테니스 엘보는 현재 비염증성 질환으로 생각되며 병리학은 콜라겐 변성, 섬유아세포 증식, 점액질 변성 및 신생혈관 형성을 특징으로 합니다.
테니스 엘보의 치료에는 상대적인 휴식, 물리 치료(치료 운동, 마사지, 치료 초음파, 저출력 레이저 등), 진통제, 비스테로이드성 소염제, 글리세릴 트리니트레이트 패치, 주사 요법(코르티코스테로이드, 히알루로난 겔, 보툴리눔 독소 및 자가 혈소판 풍부 혈장), 충격파 요법, 심지어 수술까지. 이전 연구에서는 코르티코스테로이드 주사가 단기적으로는 효과적이지만 장기적으로는 해롭고 재발 가능성이 더 높다는 것을 보여주었습니다. 테니스엘보의 퇴행성 병변을 고려할 때 코르티코스테로이드 주사는 이상적인 약제가 아닐 수 있다. 판이 풍부한 혈장 주입은 유망한 결과를 보여주었지만 높은 비용으로 인해 광범위한 임상 사용이 제한되었습니다. 국소 리도카인 주사는 근막 통증 증후군의 관리에 일반적으로 사용되기 때문에 테니스 엘보우와 같은 건병증의 치료에 효과적일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 테니스 엘보의 치료에서 코르티코스테로이드 주사와 리도카인 주사의 효과를 비교하는 것이다. 연구자들은 리도카인 주사가 테니스 엘보우 관리에서 코르티코스테로이드 주사만큼 효과적이며, 그렇다면 테니스 엘보우 관리에서 코르티코스테로이드 주사를 대체할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 75세 사이, 최소 1개월 동안 통증 VAS에서 측면 팔꿈치 통증이 ≥4인 경우
- 다음 테스트 중 2개 이상에 의한 통증의 재현성: 외측 상과의 촉진 및/또는 팔꿈치의 공통 신근 기원; 팔꿈치가 신전된 상태에서 손목 신전(배측굴곡) 및 회내 저항
- 팔꿈치가 신전된 상태에서 손바닥 굴곡 상태에서 회내된 손목의 정적인 스트레칭에 의해 재현되는 통증.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사
코르티코스테로이드 주사의 경우 트리암시놀론(10mg/ml) 1ml를 영향을 받은 팔꿈치의 외측 상과에 주사합니다.
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트리암시놀론(10mg/ml) 1ml를 영향을 받은 팔꿈치의 외측 상과에 주사합니다.
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활성 비교기: 리도카인 주사
리도카인 주사의 경우 1ml 1% 리도카인도 같은 부위에 후추로 뿌립니다.
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리도카인 주사의 경우 1ml 1% 리도카인도 같은 부위에 후추로 뿌립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRTEE(Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation)의 종합 점수 변화
기간: 기준선, 2주, 2개월
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주요 결과 측정은 질병별 삶의 질을 평가하는 테니스 엘보 관련 설문지인 PRTEE(Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation)의 종합 점수 변화입니다.
PRTEE는 5개 항목의 통증 척도를 포함하며 o는 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 10항목 기능 장애 척도, 0은 어려움이 없음을 나타내고 10은 가장 큰 어려움(할 수 없음)을 나타냅니다.
점수 범위는 0(좋은 삶의 질, 통증 또는 장애 없음)에서 100(나쁜 삶의 질, 극심한 통증 및 장애)까지입니다.
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기준선, 2주, 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 없는 그립 강도
기간: 기준선, 2주, 2개월
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악력은 좋은 테스트-재테스트(Pearson 상관관계, r≥0.80) 및 유효성(±3%) 측정과 함께 테니스 엘보 관련 장애의 일반적으로 사용되는 객관적인 척도입니다.
참가자는 어깨를 90도로 구부리고 팔꿈치를 펴고 팔뚝을 중립 위치에 놓고 의자에 앉습니다.
모든 참가자는 동력계를 쥐어짜고 통증이 시작되기 전에 쥐어짜기를 중단하도록 지시받습니다.
60초 간격으로 각 측정값을 구분하여 3회 반복의 평균을 기록합니다.
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기준선, 2주, 2개월
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초음파 팔꿈치 평가
기간: 기준선, 2주, 2개월
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또 다른 2차 결과 측정은 건병증과 관련된 것으로 보고된 저에코 발생, 힘줄 두께 및 신생혈관에 대해 발표된 일반 척도를 사용하여 팔꿈치의 일반적인 신근 힘줄에 대한 초음파 평가입니다.
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기준선, 2주, 2개월
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치료 만족도
기간: 기준선, 2주, 2개월
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치료 만족도는 치료 결과에 대한 환자의 평가를 포함하며 5점(0, 매우 불만족, 5 매우 만족) 척도를 사용합니다.
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기준선, 2주, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lin-Fen Lin-Fen, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20130713R
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