Kortikosteroid- och lidokaininjektioner för tennisarmbåge
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lateral epikondylit eller tennisarmbåge är en tendinopati av den laterala armbågens vanliga extensorursprung och uppskattas ha en årlig incidens på 1-3%. Det kännetecknas av ömhet över den laterala epikondylen av överarmsbenet, normalt rörelseomfång och smärta vid motstånd mot förlängning av handleden eller fingrarna. Symtomen kan kvarstå i mellan 6 månader och 2 år men försvinner vanligtvis inom 12 månader. Även om tennisarmbåge ofta är självbegränsande, är cirka 20 % av fallen motståndskraftiga mot konservativ vård. Tennisarmbåge anses nu vara icke-inflammatorisk, och patologierna kännetecknas av kollagendegeneration, fibroblastproliferation, mucoid degeneration och neovaskularisering.
Behandling av tennisarmbåge inkluderar relativ vila, sjukgymnastik (terapeutisk träning, massage, terapeutiskt ultraljud, laser med lägre effekt, etc.), smärtstillande medel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, glyceryltrinitratplåster, injektionsbehandling (kortikosteroid, hyaluronangel, botulinum) toxin och autolog blodplättsrik plasma), stötvågsterapi och till och med kirurgi. Tidigare studier visade kortikosteroidinjektion är effektiv på kort sikt, men är skadlig på lång sikt och är mer benägen att få ett återfall. Med tanke på en degenerativ lesion i tennisarmbåge kan kortikosteroidinjektion inte vara ett idealiskt medel. Även om plattrik plasmainjektion visade lovande resultat, begränsade den höga kostnaden dess utbredda kliniska användning. Eftersom lokal lidokaininjektion vanligtvis används vid behandling av myofascialt smärtsyndrom, kan det vara effektivt vid behandling av tendinopati som tennisarmbåge. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av kortikosteroidinjektion och lidokaininjektion vid behandling av tennisarmbåge. Utredarna antog att lidokaininjektion är lika effektiv som kortikosteroidinjektion vid behandling av tennisarmbåge, och i så fall kan den ersätta kortikosteroidinjektion vid behandling av tennisarmbåge.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 20 och 75 års ålder, med lateral armbågssmärta ≥4 vid smärta VAS i minst 1 månad
- Reproducerbarhet av smärta genom 2 eller flera av följande tester: palpation av den laterala epikondylen och/eller armbågens vanliga sträckor; motstånd mot handledsförlängning (dorsiflexion) och pronation med armbågen i förlängning
- Smärta återskapas genom statisk sträckning av den pronerade handleden i palmarflexion med armbågen i extension.
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion
För kortikosteroidinjektion kommer triamcinolon (10 mg/ml) 1 ml att injiceras i den laterala epikondylen av den drabbade armbågen.
|
triamcinolon (10mg/ml) 1 ml kommer att injiceras i den laterala epikondylen på den drabbade armbågen.
|
|
Aktiv komparator: Lidokain injektion
För lidokaininjektion kommer 1ml 1% lidokain också att peppras på samma område.
|
För lidokaininjektion kommer 1ml 1% lidokain också att peppras på samma område.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i den sammansatta poängen på Patient-Rated Tennis Armbow Evaluation (PRTEE)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 2 månader
|
Det primära utfallsmåttet är förändringen i den sammansatta poängen på Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), som är ett tennisarmbågsspecifikt frågeformulär som utvärderar sjukdomsspecifik livskvalitet.
PRTEE inkluderar en smärtskala med 5 punkter, där o indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärtan man kan tänka sig; en funktionshinderskala med 10 punkter, där 0 anger ingen svårighet och 10 anger största svårighet (kan inte göra).
Poängen sträcker sig från 0 (god livskvalitet, ingen smärta eller funktionsnedsättning) till 100 (dålig livskvalitet, extrem smärta och funktionsnedsättning).
|
baslinje, 2 veckor, 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtfri greppstyrka
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 2 månader
|
Greppstyrkan är ett ofta använt objektivt mått på tennisarmbågsrelaterad funktionsnedsättning, med bra test-retest (Pearson-korrelation, r≥0,80) och validitetsmått (±3 %).
Deltagarna kommer att sitta i en stol med axeln böjd i 90 grader, armbågarna utsträckta och underarmarna i neutralt läge.
Alla deltagare instrueras att klämma på dynamometern och sluta klämma innan smärtan börjar.
Medelvärdet av de tre replikationerna kommer att registreras, med varje mått separerat med 60-sekundersintervall.
|
baslinje, 2 veckor, 2 månader
|
|
ultraljudsarmbågsbedömning
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 2 månader
|
Ett annat sekundärt utfallsmått är ultraljudsbedömningar av vanliga sträcksenor vid armbågen, med användning av publicerade vanliga skalor för hypoekogenitet, sentjocklek och neovaskularitet, som har rapporterats vara associerad tendinopati.
|
baslinje, 2 veckor, 2 månader
|
|
behandlingstillfredsställelse
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 2 månader
|
Behandlingsnöjdhet inkluderade patientens bedömning av behandlingsresultatet med hjälp av en 5-poängs (0, mycket missnöjd; 5 mycket nöjd) skala.
|
baslinje, 2 veckor, 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lin-Fen Lin-Fen, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Senskador
- Tendinopati
- Armskador
- Armbågstenendinopati
- Tennisarmbåge
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 20130713R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .