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Injeções de corticosteróides e lidocaína para cotovelo de tenista

1 de março de 2016 atualizado por: Lin-Fen Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Os investigadores levantaram a hipótese de que a injeção de lidocaína é tão eficaz quanto a injeção de corticosteroide no tratamento do cotovelo de tenista e, se for o caso, pode substituir a injeção de corticosteroide no tratamento do cotovelo de tenista.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epicondilite lateral ou cotovelo de tenista é uma tendinopatia da origem extensora comum do cotovelo lateral, estimando-se uma incidência anual de 1-3%. É caracterizada por sensibilidade sobre o epicôndilo lateral do úmero, amplitude de movimento normal e dor na extensão resistida do punho ou dedos. Os sintomas podem persistir entre 6 meses e 2 anos, mas geralmente desaparecem em 12 meses. Embora o cotovelo de tenista seja frequentemente autolimitado, cerca de 20% dos casos são refratários ao tratamento conservador. O cotovelo de tenista é agora considerado não inflamatório e as patologias são caracterizadas por degeneração do colágeno, proliferação de fibroblastos, degeneração mucóide e neovascularização.

O tratamento do cotovelo de tenista inclui repouso relativo, fisioterapia (exercício terapêutico, massagem, ultrassom terapêutico, laser de baixa potência, etc.), analgésicos, anti-inflamatórios não esteróides, adesivos de trinitrato de glicerina, terapia de injeção (corticosteróide, gel de hialuronano, botulínico toxina e plasma rico em plaquetas autólogo), terapia por ondas de choque e até mesmo cirurgia. Estudos anteriores mostraram que a injeção de corticosteroides é eficaz a curto prazo, mas prejudicial a longo prazo e com maior probabilidade de recorrência. Considerando uma lesão degenerativa no cotovelo de tenista, a injeção de corticosteroide pode não ser um agente ideal. Embora a injeção de plasma rico em placas tenha mostrado resultados promissores, o alto custo limitou seu uso clínico generalizado. Como a injeção local de lidocaína é comumente usada no tratamento da síndrome de dor miofascial, ela pode ser eficaz no tratamento de tendinopatias como cotovelo de tenista. O objetivo deste estudo é comparar o efeito da injeção de corticosteroide e injeção de lidocaína no tratamento do cotovelo de tenista. Os investigadores levantaram a hipótese de que a injeção de lidocaína é tão eficaz quanto a injeção de corticosteroide no tratamento do cotovelo de tenista e, se for o caso, pode substituir a injeção de corticosteroide no tratamento do cotovelo de tenista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 20 e 75 anos de idade, com dor lateral do cotovelo ≥4 em dor EVA por pelo menos 1 mês
  • Reprodutibilidade da dor por 2 ou mais dos seguintes testes: palpação do epicôndilo lateral e/ou origem do extensor comum do cotovelo; extensão resistida do punho (dorsiflexão) e pronação com o cotovelo em extensão
  • Dor reproduzida por alongamento estático do punho pronado em flexão palmar com o cotovelo em extensão.

Critério de exclusão:

  • não preenche os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Injeção de corticosteróide
Para injeção de corticosteroide, triancinolona (10mg/ml) 1 ml será injetado no epicôndilo lateral do cotovelo acometido.
triancinolona (10mg/ml) 1 ml será injetado no epicôndilo lateral do cotovelo afetado.
Comparador Ativo: Injeção de lidocaína
Para injeção de lidocaína, 1ml de lidocaína a 1% também será apimentado na mesma área.
Para injeção de lidocaína, 1ml de lidocaína a 1% também será apimentado na mesma área.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na pontuação composta na avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 2 meses
A medida de resultado primário é a mudança na pontuação composta na avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE), que é um questionário específico para cotovelo de tenista que avalia a qualidade de vida específica da doença. O PRTEE inclui uma escala de dor de 5 itens, com o indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor imaginável; uma escala de incapacidade funcional de 10 itens, com 0 indicando nenhuma dificuldade e 10 indicando maior dificuldade (incapaz de fazer). Os escores variam de 0 (boa qualidade de vida, sem dor ou incapacidade) a 100 (baixa qualidade de vida, extrema dor e incapacidade).
linha de base, 2 semanas, 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força de preensão sem dor
Prazo: linha de base, 2 semanas, 2 meses
A força de preensão é uma medida objetiva comumente usada de incapacidade relacionada ao cotovelo de tenista, com boas medidas de teste-reteste (correlação de Pearson, r≥0,80) e validade (±3%). Os participantes ficarão sentados em uma cadeira com o ombro flexionado a 90 graus, os cotovelos estendidos e os antebraços em posição neutra. Todos os participantes são instruídos a apertar o dinamômetro e parar de apertar antes do início da dor. Será registrada a média das três repetições, com cada medida separada por intervalo de 60 segundos.
linha de base, 2 semanas, 2 meses
avaliação ultrassonográfica do cotovelo
Prazo: linha de base, 2 semanas, 2 meses
Outra medida de resultado secundário são as avaliações ultrassonográficas dos tendões extensores comuns no cotovelo, usando escalas comuns publicadas para hipoecogenicidade, espessura do tendão e neovascularização, que foram relatadas como tendinopatia associada.
linha de base, 2 semanas, 2 meses
satisfação com o tratamento
Prazo: linha de base, 2 semanas, 2 meses
A satisfação com o tratamento incluiu a avaliação do resultado do tratamento pelo paciente, usando uma escala de 5 pontos (0, muito insatisfeito; 5, muito satisfeito).
linha de base, 2 semanas, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lin-Fen Lin-Fen, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Epicondilite Lateral

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