Kortikosteroidi- ja lidokaiiniruiskeet tenniskyynärpäälle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti eli tenniskyynärpää on lateraalisen kyynärpään yhteisen ojentaja-alkuperän jännepatia, ja sen vuosittaisen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 1-3 %. Sille on ominaista arkuus olkaluun lateraalisessa epikondyylissä, normaali liikerata ja kipu ranteen tai sormien vastustaessa ojennemista. Oireet voivat jatkua 6 kuukauden ja 2 vuoden välillä, mutta yleensä häviävät 12 kuukauden kuluessa. Vaikka tenniskyynärpää on usein itsestään rajoittuva, noin 20 % tapauksista ei kestä konservatiivista hoitoa. Tenniskyynärpään uskotaan nykyään olevan ei-inflammatorinen, ja sairauksille on ominaista kollageenin rappeutuminen, fibroblastien lisääntyminen, limakalvojen rappeutuminen ja uudissuonittumisen.
Tenniskyynärpään hoitoon kuuluu suhteellinen lepo, fysioterapia (terapeuttinen harjoittelu, hieronta, terapeuttinen ultraääni, pienempitehoinen laser jne.), kipulääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, glyseryylitrinitraattilaastarit, injektiohoito (kortikosteroidi, hyaluronaanigeeli, botuliini) toksiini ja autologinen verihiutalerikas plasma), shokkiaaltohoito ja jopa leikkaus. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että kortikosteroidi-injektio on tehokas lyhyellä aikavälillä, mutta se on haitallista pitkällä aikavälillä ja uusiutuu todennäköisemmin. Kun otetaan huomioon tenniskyynärpään rappeuttava vaurio, kortikosteroidi-injektio ei ehkä ole ihanteellinen aine. Vaikka levyrikas plasmainjektio osoitti lupaavia tuloksia, korkeat kustannukset rajoittivat sen laajaa kliinistä käyttöä. Koska paikallista lidokaiiniinjektiota käytetään yleisesti myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa, se saattaa olla tehokas tendinopatian, kuten tenniskyynärpään, hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kortikosteroidi-injektion ja lidokaiini-injektion vaikutuksia tenniskyynärpään hoidossa. Tutkijat olettivat, että lidokaiini-injektio on yhtä tehokas kuin kortikosteroidi-injektio tenniskyynärpään hoidossa, ja jos on, se voi korvata kortikosteroidi-injektion tenniskyynärpään hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–75-vuotiaat, kyynärpään sivukipu ≥ 4 VAS-kipussa vähintään 1 kuukauden ajan
- Kivun toistettavuus kahdella tai useammalla seuraavista testeistä: lateraalisen epikondyylin tunnustelu ja/tai kyynärpään yhteisen ojentaja-alkuperä; vastusti ranteen venytystä (dorsiflexio) ja pronaatiota kyynärpää ojennettuna
- Kipu, joka syntyy pronatoidun ranteen staattisesta venyttelystä kämmenessä, kyynärpää ojennettuna.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektio
Kortikosteroidi-injektiota varten 1 ml triamsinolonia (10 mg/ml) ruiskutetaan sairaan kyynärpään lateraaliseen epikondyyliin.
|
triamsinolonia (10 mg/ml) 1 ml ruiskutetaan sairaan kyynärpään lateraaliseen epikondyyliin.
|
|
Active Comparator: Lidokaiini-injektio
Lidokaiini-injektiota varten 1 ml 1-prosenttista lidokaiinia lisätään myös samalle alueelle.
|
Lidokaiini-injektiota varten 1 ml 1-prosenttista lidokaiinia lisätään myös samalle alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos yhdistelmäpisteissä PRTEE:n (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) perusteella
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on muutos yhdistelmäpisteissä Potilaiden arvioidussa tenniskyynärpääarvioinnissa (PRTEE), joka on tenniskyynärpääkohtainen kysely, jossa arvioidaan sairauskohtaista elämänlaatua.
PRTEE sisältää 5-kohdan kipuasteikon, jossa o osoittaa, ettei kipua ole ja 10 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa kipua; 10-pisteinen toimintavamma-asteikko, jossa 0 tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole ja 10 tarkoittaa suurinta vaikeuksia (ei voi tehdä).
Pisteet vaihtelevat 0:sta (hyvä elämänlaatu, ei kipua tai vammaisuutta) 100:een (huono elämänlaatu, äärimmäinen kipu ja vamma).
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivuton pitovoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Tartunnan vahvuus on yleisesti käytetty objektiivinen tenniskyynärpään vamman mitta, jolla on hyvät testi-uudelleentestit (Pearson-korrelaatio, r≥0,80) ja validiteetti (±3 %).
Osallistujat istuvat tuolilla olkapäät koukussa 90 astetta, kyynärpäät ojennettuna ja käsivarret neutraalissa asennossa.
Kaikkia osallistujia kehotetaan puristamaan dynamometriä ja lopettamaan puristaminen ennen kivun puhkeamista.
Kolmen toiston keskiarvo kirjataan, ja jokainen mitta erotetaan 60 sekunnin välein.
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
|
kyynärpään ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Toinen toissijainen tulosmitta on kyynärpään yleisten ojentajajänteiden ultraääniarvioinnit käyttäen julkaistuja tavallisia asteikkoja hypoechogeneticsille, jänteen paksuudelle ja uudissuonittumiselle, joiden on raportoitu liittyvän tendinopatiaan.
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
|
hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Hoitotyytyväisyyteen sisältyi potilaan arvio hoitotuloksesta 5 pisteen (0, erittäin tyytymätön; 5 erittäin tyytyväinen) asteikolla.
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin-Fen Lin-Fen, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Jänteiden vammat
- Tendinopatia
- Käsien vammat
- Kyynärpään tendinopatia
- Tenniskyynärpää
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20130713R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat