Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroid- og lidokaininjektioner til tennisalbue

1. marts 2016 opdateret af: Lin-Fen Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Forskerne antog, at lidocain-injektion er lige så effektiv som kortikosteroidinjektion til behandling af tennisalbue, og hvis det er tilfældet, kan den erstatte kortikosteroidinjektion i behandlingen af ​​tennisalbue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis eller tennisalbue er en tendinopati af den almindelige ekstensoroprindelse af lateralalbuen, og estimeres til at have en årlig forekomst på 1-3%. Det er karakteriseret ved ømhed over den laterale epikondyl af humerus, normalt bevægelsesområde og smerter ved modstået forlængelse af håndleddet eller fingrene. Symptomerne kan vare i mellem 6 måneder og 2 år, men forsvinder normalt inden for 12 måneder. Selvom tennisalbue ofte er selvbegrænsende, er omkring 20 % af tilfældene modstandsdygtige over for konservativ behandling. Tennisalbue menes nu at være ikke-inflammatorisk, og patologierne er karakteriseret ved kollagen degeneration, fibroblast proliferation, mucoid degeneration og neovaskularisering.

Behandling af tennisalbue omfatter relativ hvile, fysioterapi (terapeutisk træning, massage, terapeutisk ultralyd, laser med lavere effekt osv.), analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, glyceryltrinitratplastre, injektionsbehandling (kortikosteroid, hyaluronan gel, botulinum toksin og autologt blodpladerigt plasma), chokbølgebehandling og endda kirurgi. Tidligere undersøgelser viste, at kortikosteroidinjektion er effektiv på kort sigt, men er skadelig på lang sigt og er mere tilbøjelig til at få en gentagelse. I betragtning af en degenerativ læsion i tennisalbue er kortikosteroidinjektion muligvis ikke et ideelt middel. Selvom pladerig plasmainjektion viste lovende resultater, begrænsede de høje omkostninger dens udbredte kliniske anvendelse. Da lokal lidokain-injektion er almindeligt anvendt til behandling af myofascial smertesyndrom, kan det være effektivt til behandling af tendinopati som tennisalbue. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​kortikosteroidinjektion og lidokaininjektion i behandlingen af ​​tennisalbue. Forskerne antog, at lidocain-injektion er lige så effektiv som kortikosteroidinjektion til behandling af tennisalbue, og hvis det er tilfældet, kan den erstatte kortikosteroidinjektion i behandlingen af ​​tennisalbue.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 20 og 75 år, med lateral albuesmerter ≥4 ved smerte VAS i mindst 1 måned
  • Reproducerbarhed af smerte ved 2 eller flere af følgende tests: palpation af den laterale epikondyl og/eller den almindelige ekstensorudspring i albuen; modstået håndledsforlængelse (dorsalfleksion) og pronation med albuen i ekstension
  • Smerter gengivet ved statisk strækning af det pronerede håndled i palmar fleksion med albuen i forlængelse.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroid injektion
Til kortikosteroidinjektion vil triamcinolon (10mg/ml) 1 ml blive injiceret i den laterale epikondyl af den berørte albue.
Medicin: Kortikosteroid
triamcinolon (10mg/ml) 1 ml vil blive injiceret til den laterale epikondyl af den berørte albue.
Aktiv komparator: Lidokain injektion
Til lidocain-injektion vil 1 ml 1% lidocain også blive peppet på det samme område.
Medicin: Lidokain
Til lidocain-injektion vil 1 ml 1% lidocain også blive peppet på det samme område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i den sammensatte score på Patient-Rated Tennis Albow Evaluation (PRTEE)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 2 måneder
Det primære resultatmål er ændringen i den sammensatte score på Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), som er et tennisalbuespecifikt spørgeskema, der evaluerer sygdomsspecifik livskvalitet. PRTEE inkluderer en smerteskala med 5 punkter, hvor o indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte; en 10-punkts funktionshæmningsskala, hvor 0 indikerer ingen vanskelighed og 10 indikerer største vanskelighed (ikke i stand til at gøre). Scoren spænder fra 0 (god livskvalitet, ingen smerter eller handicap) til 100 (dårlig livskvalitet, ekstrem smerte og handicap).
baseline, 2 uger, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertefri grebsstyrke
Tidsramme: baseline, 2 uger, 2 måneder
Grebstyrken er et almindeligt anvendt objektivt mål for tennisalbuerelateret handicap, med god test-gentest (Pearson-korrelation, r≥0,80) og validitets- (±3%) mål. Deltagerne vil sidde i en stol med deres skulder bøjet i 90 grader, deres albuer udstrakt og deres underarme i neutral position. Alle deltagere instrueres i at klemme dynamometeret og holde op med at klemme før smerten begynder. Middelværdien af ​​de tre replikationer vil blive registreret, med hver måling adskilt med 60-sekunders interval.
baseline, 2 uger, 2 måneder
ultralyd albue vurdering
Tidsramme: baseline, 2 uger, 2 måneder
Et andet sekundært udfaldsmål er ultralydsvurderinger af almindelige ekstensorsener ved albuen, ved brug af offentliggjorte almindelige skalaer for hypoekogenicitet, senetykkelse og neovaskularitet, som er blevet rapporteret at være associeret tendinopati.
baseline, 2 uger, 2 måneder
behandlingstilfredshed
Tidsramme: baseline, 2 uger, 2 måneder
Behandlingstilfredshed omfattede patientens vurdering af behandlingsresultatet ved hjælp af en 5-punkts (0, meget utilfreds; 5 meget tilfreds) skala.
baseline, 2 uger, 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin-Fen Lin-Fen, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2016

Først opslået (Skøn)

7. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130713R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Kortikosteroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner