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Kortikosteroid- und Lidocain-Injektionen bei Tennisellenbogen

1. März 2016 aktualisiert von: Lin-Fen Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Lidocain-Injektion bei der Behandlung des Tennisarms genauso wirksam ist wie die Kortikosteroid-Injektion, und wenn dies der Fall ist, könnte sie die Kortikosteroid-Injektion bei der Behandlung des Tennisarms ersetzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Laterale Epicondylitis oder Tennisellenbogen ist eine Tendinopathie des gemeinsamen Extensorursprungs des lateralen Ellenbogens und wird auf eine jährliche Inzidenz von 1-3% geschätzt. Es ist gekennzeichnet durch Empfindlichkeit über dem lateralen Epicondylus des Humerus, normaler Bewegungsbereich und Schmerzen bei der Streckung des Handgelenks oder der Finger gegen Widerstand. Die Symptome können zwischen 6 Monaten und 2 Jahren anhalten, klingen aber normalerweise innerhalb von 12 Monaten ab. Obwohl der Tennisarm oft selbstlimitierend ist, sind etwa 20 % der Fälle auf eine konservative Behandlung nicht ansprechbar. Es wird heute angenommen, dass der Tennisarm nicht entzündlich ist, und die Pathologien sind durch Kollagendegeneration, Fibroblastenproliferation, Schleimhautdegeneration und Neovaskularisation gekennzeichnet.

Die Behandlung des Tennisarms umfasst relative Ruhe, physikalische Therapie (therapeutische Übungen, Massage, therapeutischer Ultraschall, Laser mit geringerer Leistung usw.), Analgetika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Glyceryltrinitrat-Pflaster, Injektionstherapie (Kortikosteroid, Hyaluronan-Gel, Botulinum Toxin und autologes plättchenreiches Plasma), Stoßwellentherapie und sogar Operationen. Frühere Studien zeigten, dass die Injektion von Kortikosteroiden kurzfristig wirksam ist, aber langfristig schädlich ist und eher zu einem Rückfall führt. In Anbetracht einer degenerativen Läsion im Tennisarm ist die Injektion von Kortikosteroiden möglicherweise kein ideales Mittel. Obwohl die plattenreiche Plasmainjektion vielversprechende Ergebnisse zeigte, begrenzten die hohen Kosten ihre weit verbreitete klinische Anwendung. Da die lokale Lidocain-Injektion häufig bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms verwendet wird, könnte es bei der Behandlung von Tendinopathien wie Tennisarm wirksam sein. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Kortikosteroid-Injektionen und Lidocain-Injektionen bei der Behandlung von Tennisarm zu vergleichen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Lidocain-Injektion bei der Behandlung des Tennisarms genauso wirksam ist wie die Kortikosteroid-Injektion, und wenn dies der Fall ist, könnte sie die Kortikosteroid-Injektion bei der Behandlung des Tennisarms ersetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 20 und 75 Jahren mit Schmerzen im lateralen Ellbogen ≥4 in Schmerz-VAS für mindestens 1 Monat
  • Reproduzierbarkeit des Schmerzes durch 2 oder mehr der folgenden Tests: Palpation des lateralen Epicondylus und/oder des gemeinsamen Extensorenursprungs des Ellenbogens; Widerstand gegen Handgelenkstreckung (Dorsalflexion) und Pronation mit gestrecktem Ellbogen
  • Reproduzierter Schmerz durch statische Dehnung des pronierten Handgelenks in Palmarflexion mit gestrecktem Ellbogen.

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahmekriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kortikosteroid-Injektion
Für die Kortikosteroid-Injektion wird Triamcinolon (10 mg/ml) 1 ml in den lateralen Epicondylus des betroffenen Ellbogens injiziert.
1 ml Triamcinolon (10 mg/ml) wird in den lateralen Epicondylus des betroffenen Ellbogens injiziert.
Aktiver Komparator: Lidocain-Injektion
Für die Lidocain-Injektion wird auch 1 ml 1% Lidocain auf denselben Bereich gepfeffert.
Für die Lidocain-Injektion wird auch 1 ml 1% Lidocain auf denselben Bereich gepfeffert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zusammengesetzten Punktzahl in der Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 2 Monate
Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung des zusammengesetzten Punktes bei der Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), einem Tennisarm-spezifischen Fragebogen zur Bewertung der krankheitsspezifischen Lebensqualität. PRTEE umfasst eine 5-Punkte-Schmerzskala, wobei o keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt; eine 10-Punkte-Skala für funktionelle Behinderung, wobei 0 keine Schwierigkeit und 10 die größte Schwierigkeit (nicht in der Lage) anzeigt. Die Werte reichen von 0 (gute Lebensqualität, keine Schmerzen oder Behinderung) bis 100 (schlechte Lebensqualität, extreme Schmerzen und Behinderung).
Basislinie, 2 Wochen, 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schmerzfreie Griffkraft
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 2 Monate
Die Griffstärke ist ein häufig verwendetes objektives Maß für eine Tennisellbogen-bedingte Behinderung mit guten Test-Retest- (Pearson-Korrelation, r≥0,80) und Validitätsmessungen (±3 %). Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl mit um 90 Grad gebeugten Schultern, gestreckten Ellbogen und neutralen Unterarmen. Alle Teilnehmer werden angewiesen, das Dynamometer zusammenzudrücken und mit dem Zusammendrücken aufzuhören, bevor Schmerzen auftreten. Der Mittelwert der drei Wiederholungen wird aufgezeichnet, wobei jede Messung durch ein 60-Sekunden-Intervall getrennt ist.
Basislinie, 2 Wochen, 2 Monate
Ultraschalluntersuchung des Ellenbogens
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 2 Monate
Ein weiteres sekundäres Ergebnismaß sind Ultraschalluntersuchungen der gemeinsamen Strecksehnen am Ellbogen unter Verwendung veröffentlichter gewöhnlicher Skalen für Hypoechogenität, Sehnendicke und Neovaskularität, von denen berichtet wurde, dass sie mit einer Tendinopathie einhergehen.
Basislinie, 2 Wochen, 2 Monate
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 2 Monate
Die Behandlungszufriedenheit umfasste die Bewertung des Behandlungsergebnisses durch den Patienten auf einer 5-Punkte-Skala (0, sehr unzufrieden; 5, sehr zufrieden).
Basislinie, 2 Wochen, 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lin-Fen Lin-Fen, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Seitliche Epicondylitis

Klinische Studien zur Kortikosteroid

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