PfSPZ 백신의 용량 및 일정의 순차적 최적화
PfSPZ 백신의 용량 및 일정의 순차적 최적화, 독일의 말라리아에 노출되지 않은 건강한 성인 지원자에서 무작위, 통제, 이중 맹검 면역 및 통제된 인간 말라리아 감염으로 확인
MAVACHE는 18~54명의 말라리아를 앓지 않은 건강한 성인 지원자를 대상으로 PfSPZ 백신을 사용한 정맥 주사 면역화의 순차적 용량 및 일정 최적화 시험으로 용량당 9x10^5, 1.35x10^6 또는 2.7x10^6 PfSPZ와 총 용량 2.7 x10^6 및 8.1x10^6 PfSPZ에 이어 3,200개의 완전 감염성 PfSPZ(PfSPZ 챌린지)가 포함된 CHMI.
증가하는 PfSPZ 용량의 백신 효능, 안전성, 내약성 및 감염성을 평가하기 위한 PfSPZ 챌린지(7G8)는 말라리아에 감염되지 않은 건강한 지원자를 대상으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 독일 튀빙겐에 있는 Eberhard Karls Universität Tübingen의 Institut für Tropenmedizin에서 진행됩니다.
이 연구는 1) 용량 최적화 및 2) 요법 검증의 두 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계에서 그룹 A, B1, B2, C1, C2 및 C3는 미리 지정된 순서에 따라 순차적으로 백신을 접종하고 마지막 백신 주사 후 3주 후에 동종 CHMI 3,200 PfSPZ 챌린지(NF54)를 접종합니다.
용량 최적화 단계 A: 0, 7 및 28일에 9x10^5 PfSPZ(n = 6) B1: 0 및 7일에 1.35x10^6 PfSPZ(n = 6) B2: 0, 7일에 1.35x10^6 PfSPZ 및 28(n = 6) C1: 0일에 2.7x10^6 PfSPZ(n = 6) C2: 0일 및 7일에 2.7x10^6 PfSPZ(n = 6) C3: 0일에 2.7x10^6 PfSPZ , 7 및 28(n = 6)
최적화 단계에서 PfSPZ 챌린지(NF54)를 사용한 CHMI와 병행하여 총 9명의 지원자가 800, 1,600 또는 3,200 PfSPZ 챌린지(7G8)(PfSPZ 챌린지(7G8) 용량 찾기)를 받아 약물의 안전성, 내약성 및 감염성을 평가합니다. 말라리아를 앓지 않은 건강한 성인 지원자의 PfSPZ 챌린지(7G8).
PfSPZ 챌린지(7G8) 용량 찾기/감염 D1: 800 PfSPZ(n = 3) D2: 1,600 PfSPZ(n = 3) D3: 3,200 PfSPZ(n = 3)
이어서, 가장 짧은 효능이 있는 요법(V1) 및 최고 안전한 용량(V2)의 3회 용량 요법(0일, 7일 및 28일)을 선택하고 위약(일반 식염수(NS))에 대해 검증할 것이다. 그룹 V1과 V2는 거의 동시에 예방접종을 받고 마지막 예방접종 후 3주와 8주에 CHMI를 반복합니다. 자원봉사자는 PfSPZ 백신 또는 위약으로 NS를 받게 됩니다. 할당은 무작위 및 이중 맹검입니다. 반복 CHMI는 PfSPZ 챌린지(NF54) 및 PfSPZ 챌린지(7G8)로 수행되며 무작위 순서로 제공됩니다. 모든 예방접종은 직접 정맥 접종(DVI)으로 이루어집니다.
요법 검증 단계 V1: 위약(n=6)에 대한 최단 효능 요법(n=12) V2: 위약(n=6)에 대한 최대 요법(n=12) P1: V1 그룹에 대한 위약(n=6) P2 위약 V2 그룹(n=6)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tübingen, 독일, D-72074
- Institute of Tropical Medicine, University of Tuebingen, Wilhelmstr. 27
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~45세의 건강한 성인
- (조사자의 의견으로는) 모든 연구 요건을 준수할 수 있고 의향이 있음
- 필요한 경우 조사관이 일반의(독일어로 'Hausarzt')와 지원자의 병력에 대해 논의할 수 있도록 허용합니다.
- 재판 기간 동안 튀빙겐 또는 그 주변에 거주
- 여성만 해당: 연구 기간 동안 지속적으로 효과적인 피임법을 실행하는 데 동의해야 합니다(실패율이 연간 1% 미만인 방법).
- 지역 및 국가 혈액 은행 적격성 기준에 따라 연구 과정 중 및 연구 참여가 끝난 후 헌혈을 자제하겠다는 동의(현재 독일에서는 4년 제한이 있음)
- PfSPZ 제품 수령에 대한 서면 동의서:
- 최적화 단계: 면역화를 위한 PfSPZ 백신 및 CHMI를 위한 PfSPZ 챌린지(NF54)
- PfSPZ 챌린지(7G8) 투여량 찾기: CHMI에 대한 PfSPZ 챌린지(7G8)
- 검증 단계: 예방접종을 위한 PfSPZ 백신, CHMI를 위한 PfSPZ 챌린지(NF54) 및 PfSPZ 챌린지(7G8)
- 예방 접종 및 CHMI 기간 동안 휴대폰으로 (24/7) 연락 가능
- CHMI에 따른 치유적 항말라리아 요법을 받을 의향
- 필요한 경우 챌린지 후 집중적인 후속 조치 기간 동안 관찰을 위해 하룻밤 머물기로 동의
- 정보에 입각한 동의 퀴즈의 모든 질문에 올바르게 답하십시오.
- 체질량 지수 <35
제외 기준:
- P. falciparum 말라리아의 역사
- CHMI 종료 전(CHMI 28일 후) 말라리아 발병 지역으로의 계획된 여행
- 연구 등록 30일 이내에 알려진 항말라리아 활성이 있는 전신 항생제 사용(예: 트리메토프림-설파메톡사졸, 독시사이클린, 테트라사이클린, 클린다마이신, 에리스로마이신, 플루오로퀴놀론 또는 아지트로마이신)
- 등록 전 30일 이내에 시험용 제품 수령 또는 연구 기간 동안 예정 수령
- 말라리아 백신 사전 수령
- 지난 4주 이내에 세 가지 이상의 다른 백신으로 예방 접종
- HIV 감염
- 지난 6개월 이내에 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태, 무비증, 재발성, 중증 감염 및 만성(14일 이상) 면역억제제(흡입 및 국소 스테로이드 허용)
- 등록 전 3개월 이내에 면역글로불린 또는 혈액 제제 사용
- 알려져 있거나 의심되는 용혈성 질환 또는 혈색소병증의 존재
- 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 의도
- 다음 항말라리아제 사용에 대한 금기 사항: atovaquoneproguanil, artemether-lumefantrine 또는 mefloquine
- 암 병력(피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외)
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정신 질환의 병력(증상, 정신 장애[ICD-10 코드: F00-F09], 정신분열증, 정신분열형 및 망상 장애[F20-F29], 기분( 정동) 장애[F30-F39], 정신 지체[F70-F79], 정신 발달 장애[F80-F89] 또는 장기간에 걸친 입원 또는 정신과 치료를 필요로 하는 기타 정신과적 상태).
- 병원 전문가의 감독이 필요한 기타 심각한 만성 질환
- 하루 60g(남성) 또는 40g(여성) 이상의 알코올 섭취 또는 탄수화물 결핍 트랜스페린(CDT) 수치 ≥2.5%로 정의되는 의심되거나 알려진 현재 알코올 남용
- 등록 전 5년 동안 약물 남용이 의심되거나 알려진 경우
- B형 간염 표면 항원 양성(HBs-항원)
- C형 간염 바이러스에 대한 혈청양성(HCV에 대한 항체)
- 심장 위험에 대한 비침습적 기준에 의해 결정된 5년 이내(>10%) 치명적 또는 비치명적 심혈관 사건에 대한 중등도 이상의 위험 범주에 속함
- 스크리닝 시 비정상 심전도: 병리학적 Q파 및 유의한 ST-T파 변화, 좌심실 비대, 임상적으로 유의한 부정맥, 좌각차단, 2차 또는 3차 A-V 심장차단
- QT/QTcB 간격 >450ms
- 사회적, 지리적 또는 심리적 이유로 면밀히 따를 수 없는 자원봉사자
- 생화학 또는 혈액학 혈액 검사, 소변 분석 또는 임상 검사에서 임상적으로 유의한 이상 소견
- 발작의 병력(소아기의 단독 및 단순 열성 경련 제외)
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 지원자에 대한 위험을 크게 증가시킬 수 있거나 연구에 참여하는 지원자의 능력에 영향을 미치거나 연구 데이터의 해석을 손상시킬 수 있는 기타 중요한 질병, 장애 또는 소견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적화 단계 - 그룹 A
n=6; DVI로 0일, 7일, 28일에 9x10^5 PfSPZ 백신 3회. 그룹 A는 마지막 백신 투여 후 3주 후에 3,200 PfSPZ 챌린지(NF54)로 동종 CHMI를 받게 됩니다. 효능이 >75%인 경우 치료는 0일과 7일(그룹 B1)에 1.35x10^6 PfSPZ 백신 2회 접종으로 단순화됩니다. 효능이 75% 미만인 경우 0일, 7일 및 28일에 1.35x10^6 PfSPZ 백신의 3배로 치료가 증가됩니다(그룹 B2). |
무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 방사선 감쇠, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 바이알, 냉동보존, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
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실험적: 최적화 단계 - 그룹 B1
n=6; DVI로 0일과 7일에 1.35x10^6 PfSPZ 백신 2회. 그룹 B1은 마지막 백신 투여 후 3주 후에 3,200 PfSPZ 챌린지(NF54)로 동종 CHMI를 받게 됩니다. 효능이 >75%인 경우 치료는 2.7x10^6 PfSPZ 백신(그룹 C1) 1회 주사로 단순화됩니다. 효능이 75% 미만이면 0일과 7일(그룹 C2)에 2.7x10^6 PfSPZ 백신 2회 투여로 치료가 증가합니다. |
무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 방사선 감쇠, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 바이알, 냉동보존, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
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실험적: 최적화 단계 - 그룹 B2
n=6; DVI로 0일, 7일, 28일에 1.35x10^6 PfSPZ 백신 3회. 그룹 B2는 마지막 백신 투여 후 3주 후에 3,200 PfSPZ 챌린지(NF54)로 동종 CHMI를 받게 됩니다. 효능이 >75%인 경우 치료는 0일과 7일(그룹 C2)에 2회 2.7x10^6 PfSPZ 백신으로 단순화됩니다. 효능이 75% 미만인 경우 0일, 7일 및 28일(그룹 C3)에 2.7x10^6 PfSPZ 백신의 3배로 치료가 증가합니다. |
무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 방사선 감쇠, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 바이알, 냉동보존, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
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실험적: 최적화 단계 - 그룹 C1
n=6; 1회용 2.7x10^6 PfSPZ 백신 by DVI. 그룹 C1은 백신 접종 3주 후에 3,200 PfSPZ 챌린지(NF54)로 동종 CHMI를 받게 됩니다. 그룹 C1이 백신 접종을 받으면 연구가 완료된 후 검증 단계로 진행됩니다. |
무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 방사선 감쇠, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 바이알, 냉동보존, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
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실험적: 최적화 단계 - 그룹 C2
n=6; 2배 2.7x10^6 PfSPZ 백신 by DVI. 그룹 C2는 백신 접종 3주 후에 3,200 PfSPZ 챌린지(NF54)로 동종 CHMI를 받게 됩니다. Group C2가 백신 접종을 받으면 연구가 완료된 후 검증 단계로 진행됩니다. |
무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 방사선 감쇠, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 바이알, 냉동보존, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
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실험적: 최적화 단계 - 그룹 C3
n=6; 3배 2.7x10^6 PfSPZ 백신 by DVI. 그룹 C3는 백신 접종 후 3주에 3,200 PfSPZ 챌린지(NF54)로 상동 CHMI를 받게 됩니다. C3의 유효성이 75% 미만인 경우 검증 단계가 수행되지 않습니다. |
무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 방사선 감쇠, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 바이알, 냉동보존, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
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실험적: PfSPZ 챌린지(7G8) 용량 찾기 - 그룹 D1
n=3, DVI에 의한 800 PfSPZ Challenge(7G8)의 1회 용량. DVI를 투여한 PfSPZ Challenge(7G8)의 안전성, 내약성 및 감염성을 평가하기 위한 용량 찾기 연구입니다. PfSPZ 챌린지(7G8)를 사용한 CHMI는 용량 최적화 단계에서 PfSPZ 백신으로 면역화의 효능을 평가하기 위해 동종 CHMI와 거의 동시에 수행될 것입니다. CHMI를 받는 모든 지원자는 28일 또는 항말라리아 치료까지 두꺼운 혈액 도말 현미경 및 qPCR로 모니터링됩니다. |
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 열대열원충 스포로조이트, 균주 7G8
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실험적: PfSPZ 챌린지(7G8) 용량 찾기 - 그룹 D2
n=3, DVI에 의한 1,600 PfSPZ 챌린지(7G8) 1회 용량. DVI를 투여한 PfSPZ Challenge(7G8)의 안전성, 내약성 및 감염성을 평가하기 위한 용량 찾기 연구입니다. PfSPZ 챌린지(7G8)를 사용한 CHMI는 용량 최적화 단계에서 PfSPZ 백신으로 면역화의 효능을 평가하기 위해 동종 CHMI와 거의 동시에 수행될 것입니다. CHMI를 받는 모든 지원자는 28일 또는 항말라리아 치료까지 두꺼운 혈액 도말 현미경 및 qPCR로 모니터링됩니다. |
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 열대열원충 스포로조이트, 균주 7G8
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실험적: PfSPZ 챌린지(7G8) 용량 찾기 - 그룹 D3
n=3, DVI에 의한 3,200 PfSPZ 챌린지(7G8)의 1회 용량. DVI를 투여한 PfSPZ Challenge(7G8)의 안전성, 내약성 및 감염성을 평가하기 위한 용량 찾기 연구입니다. PfSPZ 챌린지(7G8)를 사용한 CHMI는 용량 최적화 단계에서 PfSPZ 백신으로 면역화의 효능을 평가하기 위해 동종 CHMI와 거의 동시에 수행될 것입니다. CHMI를 받는 모든 지원자는 28일 또는 항말라리아 치료까지 두꺼운 혈액 도말 현미경 및 qPCR로 모니터링됩니다. |
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 열대열원충 스포로조이트, 균주 7G8
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실험적: 확인 단계 - 그룹 V1
n=12; 1단계의 최적 요법 - 동종 CHMI(V1)에 대해 >75% 보호(5/6)를 제공하는 가장 짧고 내약성이 좋은 안전한 일정. 최적 및 최대 요법이 이 단계에서 비교됩니다. 최대 요법은 내약성이 가장 높은 PfSPZ 백신 용량/주사(V2)를 포함하는 3회 용량 요법(0일, 7일, 28일)입니다. 효능은 마지막 면역화 후 3주 및 8주에 반복 CHMI에 의해 결정될 것이다. 2 CHMI의 접종은 약 35일(5주) 간격으로 이루어집니다. CHMI with PfSPZ Challenge(NF54) 및 CHMI with PfSPZ Challenge(7G8)는 두 시퀀스(NF54-7G8 또는 7G8-NF54) 중 하나로 투여됩니다. 2개의 시퀀스에 대한 할당은 이중 맹검, 무작위, 1:1 비율로 개입 그룹(V1 및 V2 PfSPZ 백신 및 위약(P1 및 P2)) 내에 중첩됩니다. CHMI는 PfSPZ 챌린지(7G8)의 용량 증량 연구가 7G8에 대해 다른 용량이 바람직하다고 나타내지 않는 한 3,200 PfSPZ의 용량으로 수행됩니다. |
무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 방사선 감쇠, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 바이알, 냉동보존, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 열대열원충 스포로조이트, 균주 7G8
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실험적: 확인 단계 - 그룹 V2
n=12; 1상에서 최대 요법 - 3회 용량 요법(0일, 7일 및 28일), 주사당 최고 내약성 PfSPZ 백신 용량(V2). 최적 및 최대 요법이 이 단계에서 비교됩니다. 상동 CHMI(V1)에 대해 75% 이상의 보호(5/6)를 제공하는 최적의 요법(가장 짧고 내약성이 우수하며 안전한 일정). 1상에서 가장 짧은 효과가 있는 요법이 C3인 경우, 12명의 지원자가 백신을 접종하고 6명의 지원자가 이 단계에서 NS를 투여받게 됩니다. 이 경우 최적 요법은 최대 요법과 같습니다(3 x 2.7x10^6 PfSPZ). 그룹 V2/P2는 예방접종되지 않습니다. 효능은 마지막 면역화 후 3주 및 8주에 반복 CHMI에 의해 결정될 것이다. 2 CHMI의 접종은 약 35일(5주) 간격으로 이루어집니다. CHMI with PfSPZ Challenge(NF54) 및 CHMI with PfSPZ Challenge(7G8)는 그룹 V1에 설명된 대로 시행됩니다. |
무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 방사선 감쇠, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 바이알, 냉동보존, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 열대열원충 스포로조이트, 균주 7G8
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플라시보_COMPARATOR: 확인 단계 - 그룹 P1
n=6; 위약으로 일반 식염수. 이 그룹은 그룹 V1에 대해 선택된 요법을 따를 것입니다. 백신 접종 요법의 효능은 CHMI에 의해 결정될 것이며 마지막 면역화 후 3주 및 8주 후에 반복 CHMI에 의해 수행될 것입니다. 두 CHMI의 접종은 약 35일(5주) 간격으로 수행됩니다. CHMI with PfSPZ Challenge(NF54) 및 CHMI with PfSPZ Challenge(7G8)는 그룹 V1에 설명된 대로 시행됩니다. |
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 바이알, 냉동보존, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 열대열원충 스포로조이트, 균주 7G8
0.9% 염화나트륨
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플라시보_COMPARATOR: 확인 단계 - 그룹 P2
n=6; 위약으로 NS. 이 그룹은 그룹 V2에 대해 선택된 요법을 따를 것입니다. 1상에서 가장 짧은 효과가 있는 요법이 C3인 경우, 12명의 지원자가 백신을 접종하고 6명의 지원자가 이 단계에서 NS를 투여받게 됩니다. 이 경우 최적 요법은 최대 요법과 같습니다(3 x 2.7x10^6 PfSPZ). 그룹 V2/P2는 예방접종되지 않습니다. 효능은 마지막 면역화 후 3주 및 8주에 반복 CHMI에 의해 결정될 것이다. 2개의 CHMI의 접종은 약 35일(5주) 간격으로 수행됩니다. CHMI with PfSPZ Challenge(NF54) 및 CHMI with PfSPZ Challenge(7G8)는 그룹 V1에 설명된 대로 시행됩니다. |
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 바이알, 냉동보존, 열대열원충 포자소체, 균주 NF54
살아있는, 감염성, 무균, 정제, 유리병, 냉동보존, 열대열원충 스포로조이트, 균주 7G8
0.9% 염화나트륨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PfSPZ 백신에 대해 적어도 관련 가능성이 있는 3등급 AE 및 심각한 부작용(SAE)의 수 또는 발생
기간: 약 14개월(첫 접종일부터 연구 종료까지)
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PfSPZ 백신의 첫 번째 투여 시점부터 후속 조치 기간이 끝날 때까지 최소한 관련 가능성이 있는 3등급 AE 및 SAE의 수 또는 발생.
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약 14개월(첫 접종일부터 연구 종료까지)
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PfSPZ 챌린지(7G8) 투여량 찾기 - 적어도 관련 가능성이 있는 등급 3 AE 및 SAE의 수 또는 발생
기간: 약 140일(첫 번째 PfSPZ Challenge(7G8) CHMI 당일부터 후속 조치 종료까지)
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PfSPZ 챌린지(7G8)의 최초 투여 시점부터 후속 조치 기간 종료까지 적어도 관련 가능성이 있는 3등급 AE 및 SAE의 수 또는 발생.
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약 140일(첫 번째 PfSPZ Challenge(7G8) CHMI 당일부터 후속 조치 종료까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PfSPZ 백신에 대한 예방접종 후 이상 반응(AEFI)의 수
기간: 약 7주(첫 접종일부터 마지막 접종 후 3주까지)
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인과 관계와 일치하는 PfSPZ 백신의 첫 번째 투여 시간부터 CHMI에 대한 PfSPZ 챌린지의 첫 번째 투여까지의 예방 접종 후 부작용(AEFI)의 수.
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약 7주(첫 접종일부터 마지막 접종 후 3주까지)
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기생충이 되는 지원자의 비율이 기록되고 후혈 현미경 또는 qPCR에 의해 검출됩니다.
기간: 최대 4주(CHMI 발생일부터 28일까지)
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두꺼운 혈액막 현미경 검사 및 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR) 분석은 CHMI 후속 조치 중에 수행됩니다.
3,200 PfSPZ로 CHMI 후 28일 이내에 3,200 PfSPZ 챌린지(NF54)의 단일 용량(최적화 단계) 또는 2개의 후속 접종으로 제공되는 기생충 감염 지원자의 비율이 기록되고 후막 현미경 또는 qPCR에 의해 검출됩니다. 검증 단계에서 각각 3,200 PfSPZ Challenge(NF54) 및 PfSPZ Challenge(7G8) 주입.
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최대 4주(CHMI 발생일부터 28일까지)
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상동(NF54) 및 이종(7G8) CHMI에 대해 각각 기생(보호)되지 않는 지원자의 비율.
기간: 약 28일(최초 CHMI 발생일부터 28일까지)
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이 끝점은 평가판의 확인 단계에서만 평가할 수 있습니다.
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약 28일(최초 CHMI 발생일부터 28일까지)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Mordmüller, MD, Institute of Tropical Medicine, University of Tuebingen, Wilhelmstr. 27, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAVACHE
- 2015-005123-11 (EUDRACT_NUMBER)
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