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두개내 죽상동맥경화 협착증에서 뇌졸중 기전의 진화

2023년 4월 3일 업데이트: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
증후성 두개내 죽상동맥경화성 협착증(ICAS) 환자의 재발성 뇌졸중 위험 예측인자는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구는 DWI(확산 강조 영상) 및 HRMRI(고해상도 MRI)로 구성된 다중 모델 자기 공명 영상(MRI)을 통해 ICAS 환자의 뇌졸중 메커니즘 진화를 탐색하는 것입니다. 증상이 있는 ICAS 환자는 다중 모델 MRI를 받게 됩니다. 기준 데이터, DWI의 경색 패턴 및 HRMRI의 플라크 특징이 수집됩니다. 뇌졸중 메커니즘은 경색 패턴에 의해 결정됩니다. 2년 추적 기간 동안 재발성 허혈 사건이 기록됩니다. 재발성 뇌졸중이 있거나 없는 환자의 기준선 데이터, 경색 패턴 및 플라크 특징을 비교함으로써 증상이 있는 ICAS 환자의 고위험 특징을 식별할 수 있습니다. 증상이 있는 ICAS 환자의 뇌졸중 기전 평가가 요약됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적:

1차 목표: 증상이 있는 ICAS 환자의 HRMRI에서 어떤 플라크 특징이 재발성 뇌졸중과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.

이차 목표: 하위 그룹의 플라크 특징을 비교합니다.

환자 등록은 자격 부분을 참조하십시오.

행동 양식:

3T GE(DISCOVERY MR 750, GE Healthcare, Waukesha, WI, USA) 및 3T Siemens Trio MR 스캐너(Siemens Healthcare, Ehrlangen, Germany)가 이 연구에 사용됩니다. 다중 시퀀스에는 3D TOF(Time of Flight) MR 혈관 조영술, 3D T1 강조 영상, 양성자 감쇠 강조 영상, MPRAGE(Magnetization-Prepared Rapid Acquisition with Gradient-Echo Sequence) 및 T1 강조 영상의 대비 향상이 포함됩니다.

GE MR 스캐너의 여러 시퀀스 매개변수는 다음과 같습니다. 3D TOF: 반복 시간(TR) = 최소, 에코 시간(TE) = 최소; 시야(FOV) = 240×220mm2, 매트릭스 = 288×192, 슬라이스 두께 = 2mm, 뒤집기 각도(FA) = 20, 스캔 시간 = 1:53분. 3D CUBE T1: TR = 600ms, TE = 최소, FOV = 240×220mm2, 매트릭스 = 480×480, 슬라이스 두께 = 0.8mm, FA = NA, 스캔 시간 = 3:33분. 3D CUBE PD: TR = 1500ms, TE = 40ms, FOV = 240×220mm2, 매트릭스 = 384×384, 슬라이스 두께 = 0.8mm, FA = NA, 스캔 시간 = 2:40분. MP RAGE: TR = 최소, TE = 3.3ms, FOV = 240×240mm2, 매트릭스 = 256×256, 슬라이스 두께 = 0.8mm, FA = 12, 스캔 시간 = 2:18분.

Siemens MR 스캐너의 여러 시퀀스 매개변수는 다음과 같습니다. 3D TOF: TR= 24ms, TE = 4.32ms; FOV = 140×140mm2, 매트릭스 = 256×256, 슬라이스 두께 = 0.9mm, FA = 18, 스캔 시간 = 2분 14초. 3D 공간 T1: TR = 800ms, TE = 22ms, FOV = 180×168mm2, 매트릭스 = 256×251, 슬라이스 두께 = 0.8mm, FA = NA, 스캔 시간 = 4:4분. 3D 공간 PD: TR = 1700ms, TE = 23ms, FOV = 180×180mm2, 매트릭스 = 320×304, 슬라이스 두께 = 0.6mm, FA = NA, 스캔 시간 = 4:25분. MP 레이지: TR = 776.13 ms, TE = 5.8ms, FOV = 144×144mm2, 매트릭스 = 240×240, 슬라이스 두께 = 1mm, FA = 15, 스캔 시간 = 2:39분.

이미징 평가 이 연구에서 플라크는 정상 혈관 벽과 비교하여 초점 또는 미만성이지만 편심 벽 비후로 식별됩니다.

플라크 구성에는 출혈과 석회화가 포함됩니다. 플라크의 해부학적 위치는 단면 이미지에서 혈관 벽의 4분면 중 하나로 기록됩니다.

내강 주변의 ≥3 사분면에 걸쳐 분포된 플라크는 확산으로 정의되고 ≤2를 포함하는 플라크는 초점으로 정의됩니다.

이 연구에서 향상 분석에는 등급과 패턴이 모두 포함됩니다. 강화는 비강화, 약-보통 강화, 강한 강화의 3가지 등급으로 분류됩니다. 경도-중등도 조영증강은 뇌하수체 누두의 조영증강보다 작은 것으로 정의됩니다. 강한 조영은 뇌하수체 누두와 같거나 더 강합니다. 향상 패턴은 초점, 이질 또는 동질로 분류됩니다.

최대 내강 협착(MLN) 부위의 혈관 및 벽 영역을 측정합니다. 플라크 부피는 플라크 영역과 플라크를 포함하는 슬라이스의 두께의 곱으로 계산됩니다. 플라크/벽 비율은 플라크 면적을 벽 면적으로 나눈 값 ×100%로 정의되었습니다. 리모델링 지수는 MLN 부위의 혈관 면적과 기준 부위의 혈관 면적의 비율로 계산되었습니다. 참고 부위는 Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease trial method에 따라 선정하였다.

뇌졸중 기전 뇌졸중에는 저관류, 천공기(가지 죽종성 질환), 동맥 대 동맥 색전증 또는 공존(이러한 허혈성 기전의 조합)이 포함됩니다.

후속 조치 2년 추적 조사에서 환자는 매월 전화로 연락하여 첫 해에는 사건이 발생했는지, 두 번째 해에는 3개월 동안 사건이 발생했는지 확인했습니다. 첫 해에는 3개월마다, 두 번째 해에는 6개월마다 두 명의 신경과 전문의가 환자를 직접 대면하여 검사했습니다. 후속 정보에는 일과성 허혈 발작 및 허혈성 뇌졸중(모든 혈관 영역에서), 뇌출혈 및 모든 원인의 사망이 포함되었습니다. 이러한 사건이 있지만 사망이 의심되는 경우 환자는 뇌 컴퓨터 단층 촬영 또는 MR 영상을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100853
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두개내 죽상동맥경화성 협착증이 있는 증상이 있는 환자

설명

입원 시 증상이 있는 ICAD가 의심되는 환자가 등록됩니다. 모든 환자는 경동맥 듀플렉스, 경두개 도플러, 심초음파, 심전도, 컴퓨터 단층촬영(CT), CT 혈관조영술, MRI, 자기공명혈관조영술(MRA)을 포함하여 허혈 사건(TIA 또는 허혈성 뇌졸중)의 원인을 결정하기 위해 철저한 평가를 받게 됩니다. , 또는 디지털 빼기 혈관 조영술 DSA.

환자는 다음을 충족하는지 여부에 따라 이 연구에 등록됩니다.

  • 90일 이내에 두개내 전방 또는 후방 순환의 표적 영역에서 허혈성 뇌졸중 또는 TIA;
  • 동측 두개외 경동맥 또는 척추 동맥 협착증이 50% 이상 공존하지 않음;
  • 급성 뇌졸중 치료 분류에서 ORG 10172의 수정된 시험에 기반한 심장-대동맥 색전증의 잠재적 원인이 없음;
  • 연령 ≥18세;
  • 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 당뇨병, 흡연 및 비만을 포함하는 하나 이상의 죽상경화성 위험 인자.

제외 기준:

  • 포괄적인 실험실 작업(예: 적혈구 침강 속도 또는 C 반응성 단백질 상승, 항핵 항체 또는 항인지질 항체 양성), 혈관 영상 및 임상 평가로 진단된 혈관염 및 동맥 박리와 같은 비죽상경화성 혈관병증
  • MR 검사에 대한 금기, MR 검사를 배제하는 의학적 불안정성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 뇌졸중 사건(협착 혈관 영역에서)
기간: 2년까지
주요 결과에는 허혈성 뇌졸중(혈관 협착 영역) 및 혈관 사망이 포함됩니다.
2년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 뇌졸중 사건(비협착성 혈관 영역에서)
기간: 2년까지
두 번째 결과에는 허혈성 뇌졸중(비협착성 혈관 영역), 일과성 허혈성 발작, 뇌출혈 및 모든 원인의 사망이 포함됩니다.
2년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xin Lou, M.D. Ph.D., Chinese PLA General Hospital
  • 수석 연구원: Ning Ma, M.D. Ph.D., Beijing Tiantan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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