진행성 악성 종양(MK-1966-001) 참가자에서 SD-101과 병용한 MK-1966의 용량 평가

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 악성 종양이 있고 표준 치료 요법/치료 후 진행되었으며 임상적 이점을 전달할 가능성이 있는 이용 가능한 요법이 없음
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1임
• 기대 수명이 6개월 이상입니다.
• 여성 참가자는 임신하지 않아야 합니다(음성 소변 또는 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬 검사는 스크리닝 시 그리고 다시 연구 요법의 첫 용량을 받기 전 72시간 이내에).
• 가임 여성 및 남성 참가자는 연구 요법의 마지막 용량을 연구한 후 120일까지 연구 과정 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 스크리닝 기간 동안 보관된 또는 신선한 종양 샘플을 제출할 수 있음

제외 기준:

• 연구 요법의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 화학요법, 방사선 또는 생물학적 암 요법을 받았거나 투여된 암 치료제로 인한 부작용으로부터 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 등급 1 이상으로 회복되지 않은 자 4주 이상 이전
• 연구 에이전트의 연구에 참여하고 연구 치료를 받았거나 연구 시작 28일 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
• 연구 중에 다른 형태의 항종양 요법이 필요할 것으로 예상되는 경우
• 대체 용량을 초과하여 만성 전신 스테로이드 요법을 받고 있거나 다른 형태의 면역억제제를 복용하고 있는 경우
• 5년 동안 악성의 증거가 없고 잠재적인 치유적 치료가 완료되지 않는 한 악성의 병력이 있습니다.
• 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염이 알려진 경우
• 다른 단클론항체 치료에 심각한 과민반응을 보인 경우
• 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있는 경우
• 치료가 필요한 활동성 감염이 있음
• 현재 활동성 폐렴이 있거나 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴 병력이 있는 경우
• 이전에 줄기 세포 또는 골수 이식을 받은 적이 있습니다.
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 및/또는 B형 또는 C형 간염 양성
• 연구의 요구 사항을 충족하는 데 방해가 되는 알려진 정신 장애가 있음
• 불법 약물을 정기적으로 사용하거나 최근 약물 남용 이력이 있는 경우
• 증상이 있는 복수 또는 흉수
• 임신 또는 모유 수유 중이거나 예상되는 연구 기간 내에 아이를 임신하거나 낳을 것으로 예상됩니다.
• 정상적인 활동에 영향을 미치는 임상적으로 심각한 심장 질환이 있음
• 지난 28일 동안 대수술(최소 3일 입원 필요)을 받은 적이 있음
• 연구 요법의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신을 접종받았음