Dosutvärdering av MK-1966 i kombination med SD-101 hos deltagare med avancerad malignitet (MK-1966-001)

Inklusionskriterier:

• Har en histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad malignitet som har utvecklats efter standardbehandling/behandlingar och det finns ingen tillgänglig terapi som sannolikt kan ge klinisk nytta
• Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1
• Har en förväntad livslängd ≥ 6 månader
• Kvinnliga deltagare får inte vara gravida (negativt urin- eller serumtest av humant koriongonadotropin vid screening och igen inom 72 timmar innan de får den första dosen av studieterapin)
• Kvinnliga och manliga deltagare med reproduktionspotential måste gå med på att använda adekvat preventivmedel under studiens gång till och med 120 dagar efter studiens sista dos av studieterapi
• Har förmåga att lämna in arkiverat eller färskt tumörprov under screeningperioden

Exklusions kriterier:

• Har haft kemoterapi, strålning eller biologisk cancerbehandling inom 4 veckor före den första dosen av studieterapin, eller som inte har återhämtat sig till Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 1 eller bättre från biverkningarna på grund av cancerterapier som administrerats mer än 4 veckor tidigare
• Har deltagit i en studie av ett prövningsmedel och fått studieterapi eller använt en prövningsapparat inom 28 dagar efter studiestart
• Förväntas kräva någon annan form av antineoplastisk behandling under studien
• Står på kronisk systemisk steroidbehandling som överstiger ersättningsdoser, eller på någon annan form av immunsuppressiv medicin
• Har en historia av en malignitet, såvida inte potentiellt kurativ behandling har avslutats, utan tecken på malignitet under 5 år
• Har kända aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit
• Har haft en allvarlig överkänslighetsreaktion mot behandling med annan monoklonal antikropp
• Har en aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren
• Har en aktiv infektion som kräver terapi
• Har aktiv, aktuell pneumonit eller en historia av (icke-infektiös) pneumonit som krävde steroider
• Har tidigare genomgått en stamcells- eller benmärgstransplantation
• Är positiv för humant immunbristvirus (HIV) och/eller hepatit B eller C
• Har känd psykiatrisk störning som skulle störa uppfyllandet av studiens krav
• Är en regelbunden användare av olagliga droger eller har nyligen haft drogmissbruk
• Har symptomatisk ascites eller pleurautgjutning
• Är gravid eller ammar eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av studien
• Har kliniskt signifikant hjärtsjukdom som påverkar normala aktiviteter
• Har genomgått en större operation (som kräver minst 3 dagars sjukhusvistelse) under de senaste 28 dagarna
• Har fått ett levande vaccin inom 30 dagar före första dosen av studieterapi