소아 내시경 시 진정 작용 비교
소아 내시경 중 간헐적 Bolus Midazolam-Ketamine과 간헐적 Bolus Propofol-Fentanyl의 진정 효과 비교: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
환자들은 진정 전에 국소 인두 마취로 리도카인 10% 스프레이를 받았습니다. A군은 midazolam bolus 0.1mg/kg(최대 4mg)을 정주하였다. 2분 후 ketamine bolus 1mg/kg을 정주하였다. 언어 및 촉각 자극에 대한 환자 반응은 케타민 적용 2분 후 평가되었습니다. 케타민 0.5mg/kg(최대 2mg/kg)은 처음에 적절한 진정이 이루어지지 않은 경우 2분 간격으로 추가되었습니다. 내시경 검사는 반응이 없으면 내시경 의사가 시작했습니다. 시술 시작 후 환자가 동요하는 경우 ketamine 0.5 mg/kg 단회 투여하였다. B군은 fentanyl bolus 1㎍/kg을 정맥주사하였다. 2분 후 propofol bolus 1mg/kg을 정맥주사하였다. 구두 및 촉각 자극에 대한 환자 반응은 프로포폴 적용 2분 후 평가되었습니다. 충분한 진정이 이루어지지 않으면 프로포폴 0.5mg/kg을 2분 간격으로 추가합니다. 내시경 검사는 반응이 없으면 내시경 의사가 시작했습니다. 시술 시작 후 환자가 동요하는 경우 프로포폴 0.5mg/kg 단회 투여하였다. 회복 과정에서 환자 중 누구도 해독제를 투여받지 않았습니다.
모든 환자는 시술 중 말초 산소 포화도, 심박수(HR), 호흡수 및 RSS에 대해 모니터링되었습니다. 시술 중 모든 환자에게 비강 캐뉼라를 통해 산소(2L/min)를 공급하였다. 저산소증(말초 산소 포화도
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 I 또는 II였다.
제외 기준:
- 호흡기 감염, 녹내장, 정신병, 포르피린증, 고혈압, 대사 또는 신경계 질환, 두개내압 증가 및 두개내 종괴가 있는 환자, 사용된 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민과 미다졸람
케타민 1mg/kg 미다졸람 0.1mg/kg
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이 그룹은 midazolam 0.1mg/kg(최대 4mg)을 정맥 주사하였고, 2분 후 케타민 1mg/kg을 내시경 시작 전에 정맥 주사하였다.
다른 이름들:
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실험적: 프로포폴과 펜타닐
프로포폴 1mg/kg 펜타닐 1mcg/kg
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이 그룹은 fentanyl 1 mcg/kg을 정맥주사하였고, 2분 후 propofol 1 mg/kg을 정맥주사한 후 내시경을 시작하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정의 효과
기간: 6개월
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수정된 Ramsay 진정 점수에 따른 미다졸람 + 케타민 대 펜타닐 + 프로포폴의 유효성
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 약물과 관련된 부작용
기간: 6개월
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연구 약물과 관련된 부작용이 있는 환자의 수
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6개월
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절차 시간
기간: 6개월
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시술 시간은 내시경 삽입과 내시경 제거 사이의 시간으로 정의됩니다.
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6개월
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회복 시간
기간: 6개월
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회복 시간은 내시경 완료부터 회복 단위에서 Aldrete 점수 10 달성까지의 시간으로 정의됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/18
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