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폼페병 QMUS 및 EIM

2020년 9월 24일 업데이트: Duke University

전기 임피던스 근조영술 및 근육 초음파: 폼페병의 세로 측정

연구 목표:

  1. 정량적 근육 초음파(QMUS), 전기 임피던스 근조영술(EIM) 및 현재 허용되는 신체 기능 측정 사이의 상관관계를 결정합니다.
  2. 휴대용 장치를 사용하여 가정에서 수행되는 EIM 측정의 신뢰성을 결정합니다.
  3. QMUS 및 EIM이 폼페병의 전임상 변화를 감지할 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폼페병의 유전적으로 확인된 진단.

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: QMUS
모든 환자는 일련의 정량적 근육 초음파를 받게 됩니다.
장치: 근육 초음파
사지 근육의 초음파 이미지가 수집됩니다.
다른: EIM
모든 환자는 일련의 전기 임피던스 근조 검사를 받게 됩니다.
다른: 전기 임피던스 근조영술
통증 없는 전류가 피부를 통과하고 표면 전극이 근육을 통한 임피던스를 기록하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선과 비교하여 근육 초음파 에코 강도의 변화율
기간: 기준선, 1~2년
기준선, 1~2년
기준선과 비교하여 근육 전기 임피던스 근조영의 백분율 변화
기간: 기준선, 1~2년
기준선, 1~2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근육 초음파 및 전기 임피던스 myography 측정의 평가자 간 신뢰도
기간: 1-2년
1-2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Genzyme, a Sanofi Company

수사관

  • 수석 연구원: Lisa D Hobson-Webb, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00072199

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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