Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болезнь Помпе QMUS и EIM

24 сентября 2020 г. обновлено: Duke University

Электроимпедансная миография и УЗИ мышц: продольные измерения при болезни Помпе

Цели исследования:

  1. Определите корреляцию между количественным ультразвуковым исследованием мышц (QMUS), электроимпедансной миографией (EIM) и принятыми в настоящее время показателями физической функции.
  2. Определите надежность измерений EIM, выполненных в домашних условиях с помощью ручного устройства.
  3. Определите, могут ли QMUS и EIM обнаруживать доклинические изменения при болезни Помпе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Генетически подтвержденный диагноз болезни Помпе.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: QMUS
Всем пациентам будет проведено серийное количественное ультразвуковое исследование мышц.
Устройство: УЗИ мышц
Будут собраны ультразвуковые изображения мышц конечностей.
Другой: ЭИМ
Всем пациентам будет проведена серийная электроимпедансная миография.
Другой: Электроимпедансная миография
Безболезненный ток проходит через кожу, а поверхностные электроды используются для регистрации импеданса через мышцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение ультразвуковой эхоинтенсивности мышц по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень, 1-2 года
Базовый уровень, 1-2 года
Процентное изменение миографии электрического импеданса мышц по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень, 1-2 года
Базовый уровень, 1-2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Межэкспертная достоверность измерений УЗИ мышц и электроимпедансной миографии
Временное ограничение: 1-2 года
1-2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Genzyme, a Sanofi Company

Следователи

  • Главный следователь: Lisa D Hobson-Webb, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00072199

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться