庞贝病 QMUS 和 EIM
2020年9月24日 更新者：Duke University
电阻抗肌电图和肌肉超声：庞贝病的纵向测量
学习目标：
- 确定定量肌肉超声 (QMUS)、电阻抗肌动描记术 (EIM) 和目前接受的身体功能测量之间的相关性。
- 通过使用手持设备确定在家中执行的 EIM 措施的可靠性。
- 确定 QMUS 和 EIM 是否可以检测庞贝病的临床前变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 庞贝病的遗传学确诊。
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：QMUS
所有患者都将接受系列定量肌肉超声检查。
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将收集四肢肌肉的超声图像。
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其他：电子信息管理系统
所有患者都将接受连续电阻抗肌电图测量。
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无痛电流通过皮肤，表面电极用于记录通过肌肉的阻抗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与基线相比，肌肉超声回声强度的百分比变化
大体时间：基线，1-2 年
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基线，1-2 年
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与基线相比，肌肉电阻抗肌动图的百分比变化
大体时间：基线，1-2 年
|
基线，1-2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肌肉超声和电阻抗肌动描记法测量的评分者间可靠性
大体时间：1-2年
|
1-2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月24日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2016年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月13日
首次发布 (估计)
2016年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00072199
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不
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