Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekte van Pompe QMUS en EIM

24 september 2020 bijgewerkt door: Duke University

Elektrische impedantiemyografie en spier-echografie: lengtemetingen bij de ziekte van Pompe

Studie Doelstellingen:

  1. Bepaal de correlatie tussen kwantitatieve spier-echografie (QMUS), elektrische impedantie-myografie (EIM) en momenteel geaccepteerde metingen van fysiek functioneren.
  2. Bepaal de betrouwbaarheid van EIM-maatregelen die in de woning zijn uitgevoerd met behulp van een handapparaat.
  3. Bepaal of QMUS en EIM preklinische veranderingen in de ziekte van Pompe kunnen detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Genetisch bevestigde diagnose van de ziekte van Pompe.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: QMUS
Alle patiënten zullen seriële kwantitatieve spierechografie ondergaan.
Apparaat: Echografie van de spieren
Er worden echografiebeelden van ledematenspieren verzameld.
Ander: EIM
Alle patiënten zullen seriële elektrische impedantie-myografiemaatregelen ondergaan.
Ander: Myografie over elektrische impedantie
Een pijnloze stroom gaat door de huid en oppervlakte-elektroden worden gebruikt om de impedantie door spieren te registreren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Procentuele verandering in de echo-intensiteit van echografie van spieren in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 1-2 jaar
Basislijn, 1-2 jaar
Percentage verandering in myografie van de elektrische impedantie van spieren in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 1-2 jaar
Basislijn, 1-2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van spier-echografie en elektrische impedantie-myografiemetingen
Tijdsspanne: 1-2 jaar
1-2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Genzyme, a Sanofi Company

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa D Hobson-Webb, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00072199

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren