Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pompeho nemoc QMUS a EIM

24. září 2020 aktualizováno: Duke University

Elektrická impedanční myografie a svalový ultrazvuk: longitudinální měření u Pompeho choroby

Cíle studia:

  1. Určete korelaci mezi kvantitativním ultrazvukem svalů (QMUS), elektrickou impedanční myografií (EIM) a aktuálně přijímanými měřeními fyzické funkce.
  2. Určete spolehlivost měření EIM prováděných v domácnosti pomocí ručního zařízení.
  3. Zjistěte, zda QMUS a EIM mohou detekovat preklinické změny Pompeho choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geneticky potvrzená diagnóza Pompeho choroby.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: QMUS
Všichni pacienti podstoupí sériový kvantitativní svalový ultrazvuk.
Přístroj: Ultrazvuk svalů
Budou sbírány ultrazvukové snímky svalů končetin.
Jiný: EIM
Všichni pacienti podstoupí sériová elektrická impedanční myografická měření.
Jiný: Elektrická impedanční myografie
Kůží prochází bezbolestný proud a k záznamu impedance svalu se používají povrchové elektrody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna v ultrazvukové echointenzitě svalů ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Základní stav, 1-2 roky
Základní stav, 1-2 roky
Procentuální změna svalové elektrické impedanční myografie ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Základní stav, 1-2 roky
Základní stav, 1-2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inter-rater spolehlivost měření svalového ultrazvuku a elektrické impedance myografie
Časové okno: 1-2 roky
1-2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Genzyme, a Sanofi Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa D Hobson-Webb, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00072199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit