Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pompes sjukdom QMUS och EIM

24 september 2020 uppdaterad av: Duke University

Elektrisk impedansmyografi och muskelultraljud: longitudinella åtgärder vid Pompes sjukdom

Studiemål:

  1. Bestäm korrelationen mellan kvantitativt muskelultraljud (QMUS), elektrisk impedansmyografi (EIM) och för närvarande accepterade mått på fysisk funktion.
  2. Bestäm tillförlitligheten hos EIM-åtgärder som utförs i hemmet med hjälp av en handhållen enhet.
  3. Bestäm om QMUS och EIM kan upptäcka prekliniska förändringar i Pompes sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genetiskt bekräftad diagnos av Pompes sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: QMUS
Alla patienter kommer att genomgå seriellt kvantitativt muskelultraljud.
Enhet: Muskel ultraljud
Ultraljudsbilder av lemmusklerna kommer att samlas in.
Övrig: EIM
Alla patienter kommer att genomgå seriella elektriska impedansmyografiåtgärder.
Övrig: Elektrisk impedansmyografi
En smärtfri ström passerar genom huden och ytelektroder används för att registrera impedansen genom muskeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förändring i muskel ultraljuds ekointensitet jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, 1-2 år
Baslinje, 1-2 år
Procentuell förändring i muskelelektrisk impedansmyografi jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, 1-2 år
Baslinje, 1-2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Interbedömartillförlitlighet för muskelultraljud och elektriska impedansmyografimätningar
Tidsram: 1-2 år
1-2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Genzyme, a Sanofi Company

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa D Hobson-Webb, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Första postat (Uppskatta)

19 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00072199

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera