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- 임상시험 NCT02754336
파일럿 연구인 ADHD 아동을 위한 작업 기억 훈련 및 뉴로피드백
2016년 4월 25일 업데이트: Helse Stavanger HF
이 파일럿 연구는 ADHD가 있는 7세에서 13세 사이의 비약물 아동을 대상으로 작업 기억력 훈련과 뉴로피드백의 효과를 비교합니다.
참가자 중 절반은 작업 기억력 훈련을 받고 나머지 절반은 뉴로피드백을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stavanger, 노르웨이, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHD/추가
제외 기준:
- 메틸페니데이트의 긍정적 효과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 코그메드 로보메모, 작업기억력 훈련
Robomemo 작업 기억 훈련, 세션당 8개의 언어 및 비언어적 작업이 포함된 25개의 세션.
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활성 비교기: 기타, 뉴로피드백
Othmer 방법 뉴로피드백, 30분에 25회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 심리 검사
기간: 마지막 교육 세션 후 3-4주
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NEPSY-II 테스트 배터리의 하위 테스트
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마지막 교육 세션 후 3-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양자 EEG
기간: 마지막 교육 세션 후 3-4주
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뇌파 검사(EEG)는 피질 활동을 반영하는 두피 표면의 전기 패턴을 측정하는 것으로 일반적으로 "뇌파"라고 합니다.
정량적 EEG(qEEG)는 디지털화된 EEG의 분석이며, 용어로 "뇌 매핑"이라고도 합니다.
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마지막 교육 세션 후 3-4주
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질문자
기간: 마지막 교육 세션 후 3-4주
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5-15 (FTF) 5-15세 어린이의 발달 및 행동 평가를 위한 부모 설문지.
실행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF)
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마지막 교육 세션 후 3-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SUS_ID2012/439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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