Entrenamiento de la memoria de trabajo y neurorretroalimentación para niños con TDAH, un estudio piloto
25 de abril de 2016 actualizado por: Helse Stavanger HF
Este estudio piloto compara el efecto del entrenamiento de la memoria de trabajo y el neurofeedback en niños no medicados de 7 a 13 años con TDAH.
La mitad de los participantes recibirá entrenamiento en memoria de trabajo, mientras que la otra mitad recibirá neurofeedback.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stavanger, Noruega, 4011
- Stavanger University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- TDAH/TDA
Criterio de exclusión:
- Efecto positivo del metilfenidato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cogmed Robomemo, entrenamiento de la memoria de trabajo
Entrenamiento de memoria de trabajo Robomemo, 25 sesiones con 8 tareas verbales y no verbales por sesión.
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Comparador activo: Otros, neurofeedback
Otro método de neurofeedback, 25 sesiones de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Subpruebas de la batería de pruebas NEPSY-II
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3-4 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EEG cuántico
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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La electroencefalografía (EEG) es la medición de patrones eléctricos en la superficie del cuero cabelludo que reflejan la actividad cortical y se denominan comúnmente "ondas cerebrales".
El EEG cuantitativo (qEEG) es el análisis del EEG digitalizado y, en términos sencillos, esto a veces también se denomina "Mapeo cerebral".
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3-4 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Cuestionarios
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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5-15 (FTF) Cuestionario para padres para la evaluación del desarrollo y comportamiento de niños de 5 a 15 años.
Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF)
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3-4 semanas después de la última sesión de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SUS_ID2012/439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .