Arbeidsminnetrening og nevrofeedback for barn med ADHD, en pilotstudie
25. april 2016 oppdatert av: Helse Stavanger HF
Denne pilotstudien sammenligner effekten av arbeidsminnetrening og nevrofeedback hos ikke-medisinerte barn i alderen 7 til 13 år med ADHD.
Halvparten av deltakerne vil få arbeidsminnetrening, mens den andre halvparten vil få nevrofeedback.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stavanger, Norge, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ADHD/ADD
Ekskluderingskriterier:
- Positiv effekt av metylfenidat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cogmed Robomemo, arbeidsminnetrening
Robomemo arbeidsminnetrening, 25 økter med 8 verbale og ikke-verbale oppgaver per økt.
|
|
|
Aktiv komparator: Othmer, nevrofeedback
Andre metoden neurofeedback, 25 økter i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykologiske tester
Tidsramme: 3-4 uker etter siste treningsøkt
|
Deltester fra NEPSY-II testbatteri
|
3-4 uker etter siste treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvante-EEG
Tidsramme: 3-4 uker etter siste treningsøkt
|
Elektroencefalografi (EEG) er måling av elektriske mønstre på overflaten av hodebunnen som reflekterer kortikal aktivitet, og blir ofte referert til som "hjernebølger".
Kvantitativ EEG (qEEG) er analysen av det digitaliserte EEG, og i leketermer kalles dette noen ganger også "Brain Mapping"
|
3-4 uker etter siste treningsøkt
|
|
Spørreskjemaer
Tidsramme: 3-4 uker etter siste treningsøkt
|
5-15 (FTF) Spørreskjema for foreldre for evaluering av utvikling og atferd til 5 til 15 år gamle barn.
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
|
3-4 uker etter siste treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SUS_ID2012/439
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .