- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02754336
Treinamento de memória de trabalho e neurofeedback para crianças com TDAH, um estudo piloto
25 de abril de 2016 atualizado por: Helse Stavanger HF
Este estudo piloto compara o efeito do treinamento de memória de trabalho e neurofeedback em crianças não medicadas de 7 a 13 anos com TDAH.
Metade dos participantes receberá treinamento de memória de trabalho, enquanto a outra metade receberá neurofeedback.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TDAH/ADD
Critério de exclusão:
- Efeito positivo do metilfenidato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Cogmed Robomemo, treinamento de memória de trabalho
Treinamento de memória de trabalho Robomemo, 25 sessões com 8 tarefas verbais e não verbais por sessão.
|
|
Comparador Ativo: Othmer, neurofeedback
Neurofeedback do método Othmer, 25 sessões a 30 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Testes neuropsicológicos
Prazo: 3-4 semanas após a última sessão de treino
|
Subtestes da bateria de testes NEPSY-II
|
3-4 semanas após a última sessão de treino
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
EEG quântico
Prazo: 3-4 semanas após a última sessão de treino
|
Eletroencefalografia (EEG) é a medição de padrões elétricos na superfície do couro cabeludo que refletem a atividade cortical e são comumente referidos como "ondas cerebrais".
O EEG quantitativo (qEEG) é a análise do EEG digitalizado e, em termos leigos, às vezes também é chamado de "Mapeamento cerebral"
|
3-4 semanas após a última sessão de treino
|
Questionários
Prazo: 3-4 semanas após a última sessão de treino
|
Questionário para Pais 5-15 (FTF) Para Avaliação do Desenvolvimento e Comportamento de crianças de 5 a 15 anos.
Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva (BRIEF)
|
3-4 semanas após a última sessão de treino
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SUS_ID2012/439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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