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Treinamento de memória de trabalho e neurofeedback para crianças com TDAH, um estudo piloto

25 de abril de 2016 atualizado por: Helse Stavanger HF
Este estudo piloto compara o efeito do treinamento de memória de trabalho e neurofeedback em crianças não medicadas de 7 a 13 anos com TDAH. Metade dos participantes receberá treinamento de memória de trabalho, enquanto a outra metade receberá neurofeedback.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stavanger, Noruega, 4011
        • Stavanger University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • TDAH/ADD

Critério de exclusão:

  • Efeito positivo do metilfenidato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cogmed Robomemo, treinamento de memória de trabalho
Treinamento de memória de trabalho Robomemo, 25 sessões com 8 tarefas verbais e não verbais por sessão.
Comparador Ativo: Othmer, neurofeedback
Neurofeedback do método Othmer, 25 sessões a 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes neuropsicológicos
Prazo: 3-4 semanas após a última sessão de treino
Subtestes da bateria de testes NEPSY-II
3-4 semanas após a última sessão de treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EEG quântico
Prazo: 3-4 semanas após a última sessão de treino
Eletroencefalografia (EEG) é a medição de padrões elétricos na superfície do couro cabeludo que refletem a atividade cortical e são comumente referidos como "ondas cerebrais". O EEG quantitativo (qEEG) é a análise do EEG digitalizado e, em termos leigos, às vezes também é chamado de "Mapeamento cerebral"
3-4 semanas após a última sessão de treino
Questionários
Prazo: 3-4 semanas após a última sessão de treino
Questionário para Pais 5-15 (FTF) Para Avaliação do Desenvolvimento e Comportamento de crianças de 5 a 15 anos. Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva (BRIEF)
3-4 semanas após a última sessão de treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SUS_ID2012/439

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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