- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02754336
Työmuistin koulutus ja neurofeedback ADHD-lapsille, pilottitutkimus
maanantai 25. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Tässä pilottitutkimuksessa verrataan työmuistin harjoittamisen ja neurofeedbackin vaikutusta 7–13-vuotiailla lääkkeitä saamattomilla lapsilla, joilla on ADHD.
Puolet osallistujista saa työmuistikoulutusta ja toinen puoli neurofeedbackia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stavanger, Norja, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD/ADD
Poissulkemiskriteerit:
- Metyylifenidaatin positiivinen vaikutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Cogmed Robomemo, työmuistin koulutus
Robomemo-työmuistin harjoittelu, 25 istuntoa ja 8 sanallista ja ei-sanallista tehtävää per istunto.
|
|
|
Active Comparator: Muu, neurofeedback
Toisen menetelmän neurofeedback, 25 istuntoa 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Alatestit NEPSY-II-testiakusta
|
3-4 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantti-EEG
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Elektroenkefalografia (EEG) on päänahan pinnalla olevien sähköisten kuvioiden mittaaminen, jotka heijastavat aivokuoren aktiivisuutta, ja niitä kutsutaan yleisesti "aivoaaltoiksi".
Kvantitatiivinen EEG (qEEG) on digitoidun EEG:n analyysi, ja maallikkoissa tätä kutsutaan joskus myös "aivojen kartoitukseksi".
|
3-4 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Kyselyt
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
|
5-15 (FTF) vanhempien kyselylomake 5-15-vuotiaiden lasten kehityksen ja käyttäytymisen arvioimiseksi.
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT)
|
3-4 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUS_ID2012/439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .