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Working Memory Training e Neurofeedback per bambini con ADHD, uno studio pilota

25 aprile 2016 aggiornato da: Helse Stavanger HF
Questo studio pilota mette a confronto l'effetto dell'allenamento della memoria di lavoro e del neurofeedback nei bambini non sottoposti a trattamento farmacologico di età compresa tra 7 e 13 anni con ADHD. La metà dei partecipanti riceverà una formazione sulla memoria di lavoro, mentre l'altra metà riceverà il neurofeedback.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Stavanger, Norvegia, 4011
        • Stavanger University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ADHD/ADD

Criteri di esclusione:

  • Effetto positivo del metilfenidato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cogmed Robomemo, allenamento della memoria di lavoro
Allenamento della memoria di lavoro Robomemo, 25 sessioni con 8 compiti verbali e non verbali per sessione.
Comportamentale: Cogmed Robomemo, allenamento della memoria di lavoro
Comparatore attivo: Altro, neurofeedback
Altro metodo neurofeedback, 25 sessioni da 30 minuti.
Comportamentale: Altro, neurofeedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test neuropsicologici
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento
Test secondari della batteria di test NEPSY-II
3-4 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EEG quantico
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento
L'elettroencefalografia (EEG) è la misurazione dei modelli elettrici sulla superficie del cuoio capelluto che riflettono l'attività corticale e sono comunemente indicati come "onde cerebrali". L'EEG quantitativo (qEEG) è l'analisi dell'EEG digitalizzato, e in termini profani questo a volte è anche chiamato "Brain Mapping"
3-4 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento
Questionari
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento
5-15 (FTF) Questionario per i genitori per la valutazione dello sviluppo e del comportamento dei bambini dai 5 ai 15 anni. Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva (BRIEF)
3-4 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUS_ID2012/439

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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