Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pracovní paměti a neurofeedback pro děti s ADHD, pilotní studie

25. dubna 2016 aktualizováno: Helse Stavanger HF
Tato pilotní studie porovnává účinek tréninku pracovní paměti a neurofeedbacku u neléčených dětí ve věku 7 až 13 let s ADHD. Polovina účastníků dostane trénink pracovní paměti, zatímco druhá polovina dostane neurofeedback.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stavanger, Norsko, 4011
        • Stavanger University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ADHD/ADD

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní účinek metylfenidátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cogmed Robomemo, trénink pracovní paměti
Trénink pracovní paměti Robomemo, 25 sezení s 8 verbálními a neverbálními úkoly na jedno sezení.
Aktivní komparátor: Othmere, neurofeedback
Othmerova metoda neurofeedbacku, 25 sezení po 30 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologické testy
Časové okno: 3-4 týdny po posledním tréninku
Dílčí testy z testovací baterie NEPSY-II
3-4 týdny po posledním tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantové EEG
Časové okno: 3-4 týdny po posledním tréninku
Elektroencefalografie (EEG) je měření elektrických vzorů na povrchu pokožky hlavy, které odrážejí kortikální aktivitu a jsou běžně označovány jako „mozkové vlny“. Kvantitativní EEG (qEEG) je analýza digitalizovaného EEG a laicky se tomu někdy také říká „mapování mozku“
3-4 týdny po posledním tréninku
Dotazníky
Časové okno: 3-4 týdny po posledním tréninku
5-15 (FTF) Rodičovský dotazník pro hodnocení vývoje a chování dětí ve věku 5 až 15 let. Inventář hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF)
3-4 týdny po posledním tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SUS_ID2012/439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Cogmed Robomemo, trénink pracovní paměti

Předplatit