Entraînement de la mémoire de travail et neurofeedback pour les enfants atteints de TDAH, une étude pilote
25 avril 2016 mis à jour par: Helse Stavanger HF
Cette étude pilote compare l'effet de l'entraînement de la mémoire de travail et du neurofeedback chez des enfants non médicamenteux âgés de 7 à 13 ans atteints de TDAH.
La moitié des participants recevront une formation sur la mémoire de travail, tandis que l'autre moitié recevra du neurofeedback.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stavanger, Norvège, 4011
- Stavanger University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- TDAH/ADD
Critère d'exclusion:
- Effet positif du méthylphénidate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cogmed Robomemo, entraînement de la mémoire de travail
Entraînement de la mémoire de travail Robomemo, 25 séances avec 8 tâches verbales et non verbales par séance.
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Comparateur actif: Autre, neurofeedback
Autre méthode neurofeedback, 25 séances de 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests neuropsychologiques
Délai: 3-4 semaines après la dernière séance d'entraînement
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Sous-tests de la batterie de tests NEPSY-II
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3-4 semaines après la dernière séance d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EEG quantique
Délai: 3-4 semaines après la dernière séance d'entraînement
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L'électroencéphalographie (EEG) est la mesure des schémas électriques à la surface du cuir chevelu qui reflètent l'activité corticale et sont communément appelés « ondes cérébrales ».
L'EEG quantitatif (qEEG) est l'analyse de l'EEG numérisé, et en termes simples, cela s'appelle parfois aussi "Brain Mapping"
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3-4 semaines après la dernière séance d'entraînement
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Questionnaires
Délai: 3-4 semaines après la dernière séance d'entraînement
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5-15 (FTF) Parent Questionnaire Pour l'évaluation du développement et du comportement des enfants de 5 à 15 ans.
Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF)
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3-4 semaines après la dernière séance d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2016
Première publication (Estimation)
28 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SUS_ID2012/439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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