- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02754336
Arbetsminneträning och neurofeedback för barn med ADHD, en pilotstudie
25 april 2016 uppdaterad av: Helse Stavanger HF
Denna pilotstudie jämför effekten av arbetsminneträning och neurofeedback hos icke-medicinerade barn i åldern 7 till 13 år med ADHD.
Hälften av deltagarna får arbetsminneträning medan den andra hälften får neurofeedback.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stavanger, Norge, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ADHD/ADD
Exklusions kriterier:
- Positiv effekt av metylfenidat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cogmed Robomemo, arbetsminneträning
Robomemo arbetsminneträning, 25 pass med 8 verbala och icke-verbala uppgifter per pass.
|
|
|
Aktiv komparator: Othmer, neurofeedback
Othmer metod neurofeedback, 25 sessioner a 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiska tester
Tidsram: 3-4 veckor efter sista träningspasset
|
Deltester från NEPSY-II-testbatteriet
|
3-4 veckor efter sista träningspasset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvant-EEG
Tidsram: 3-4 veckor efter sista träningspasset
|
Elektroencefalografi (EEG) är mätningen av elektriska mönster på ytan av hårbotten som reflekterar kortikal aktivitet, och brukar kallas "hjärnvågor".
Kvantitativt EEG (qEEG) är analysen av det digitaliserade EEGet, och i lekmannatermer kallas detta ibland också "Brain Mapping"
|
3-4 veckor efter sista träningspasset
|
|
Frågeformulär
Tidsram: 3-4 veckor efter sista träningspasset
|
5-15 (FTF) Föräldraenkät för utvärdering av utveckling och beteende hos 5 till 15-åriga barn.
Beteendebetygsinventering av verkställande funktioner (KORT)
|
3-4 veckor efter sista träningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2016
Första postat (Uppskatta)
28 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SUS_ID2012/439
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .